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  • [BioS]이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원
    [BioS]이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원
    이수앱지스 관계자는 “‘ISU203’은 경북대와의 오랜 공동연구를 통해 동물 모델에서 인지퇴화 억제 효능을 확인했다”며, “또한 최근 외부 CRO(Contract Research Organization)를 통해서도 결과의 재현성을 확인하는 등 사업화가 기대된다”고 밝혔다. 한편 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)는 이수앱지스로부터 위탁을 받아...
    2022-06-10 14:53
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    이를 위해 옵티팜은 XOStem사로부터 7억 원 규모의 CRO 연구과제를 수주해 정식 계약을 체결했다. 옵티팜은 이와 별개로 최근 영장류 대상 비임상 실험을 시작했다. 지난해 QKO(Quadruple Knock out, 4개 돼지 유전자를 뺀 타입) 형질전환돼지 췌도 세포를 마우스에 이식한 결과 면역억제제를 투여하지 않고도 100일 가량 마우스가 이식한 돼지 췌도로 인슐린을...
    2022-06-07 15:11
  • 에이비온, 고형암 항암제 ‘ABN401’ 임상 1상 결과 ASCO 발표
    에이비온, 고형암 항암제 ‘ABN401’ 임상 1상 결과 ASCO 발표
    지난해 호주와 한국에서 임상 1상을 마쳤으며, 지난달 CRO로부터 결과보고서(CSR)를 최종 수령, 이를 토대로 미국과 한국을 중심으로 하는 글로벌 임상 2상 시험도 순항 중이다. 회사 관계자는 “경쟁약물 대비 약물 내약성이 뛰어나고 약물 유효범위가 넓어 다른 약물과의 병용임상이 유리하다는 점을 확인했다”면서 “글로벌 제약사를 대상으로...
    2022-06-07 14:01
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    유전자체료제 위탁개발생산(CDMO)과 동물실험 위탁시험(CRO)을 통해 신규 매출 확보에도 나선다. 헬릭스미스는 서울 마곡 본사 4층에 지난해 9월 세포유전자치료제 공정·분석법 개발과 임상시료 생산시설인 ‘CGT 플랜트(cell & gene therapy plant)’를 구축했다. 공장 등록과 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 제조업 허가를 마쳤다. 회사 측은 인체세포관리업...
    2022-06-01 14:29
  • [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    이 회사는 GC녹십자랩셀과 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리씨의 공동 합작법인이다. 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다. 정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업...
    2022-05-20 09:30
  • [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    06%(2800원) 오른 9만4400원에 거래되고 있다. 앞서 노터스는 9일 공시를 통해 6월 2일 주주명부에 등재된 주주에 대해 소유주식 1주당 신주 8배를 배정하는 무상증자를 시행한다고 밝혔다. 신주의 상장 예정일은 다음 달 22일이다. 노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다.
    2022-05-19 09:23
  • [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다. 주가 상승은 노터스의 8배 무상증자 소식 때문으로 풀이된다. 9일 노터스는 6월 2일 주주명부 등재 기준, 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는 무상증자를 실시하겠다고 밝혔다. 1대 8 무상증자는 자본시장 역사상 전례를 찾기 힘든 수준으로...
    2022-05-18 18:12
  • [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    HLB가 최근 인수한 비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 노터스의 8배 무상증자 소식에 HLB그룹주가 전체적으로 강세를 보인다. 18일 오전 9시 48분 기준 노터스는 전날보다 13.05%(9200원) 오른 7만9700원에 거래되고 있다. 이는 앞서 9일 공시된 무상증자 효과로 해석된다. 노터스는 이날 6월 2일 주주명부 등재 기준 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는...
    2022-05-18 09:49
  • [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    회사가 임상시험수탁업체(CRO)로부터 수령한 결과보고서에 따르면, ABN401은 임상 용량증량시험에서 우수한 안전성을 확인했다. 투약 용량을 50㎎부터 1200㎎까지 증량한 시험 결과 약물 관련 3등급 이상의 이상반응은 보고되지 않았다. 우수한 안전성과 내약성을 확인해 임상 1상시험의 목적을 달성했다고 설명했다. 회사는 임상 최종 데이터를 오는 6월...
    2022-05-18 09:35
  • 에이비온 “비소세포폐암 치료제 임상 1상 성공적”
    에이비온 “비소세포폐암 치료제 임상 1상 성공적”
    에이비온이 이번에 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. 투약 용량을 50mg부터 1200mg까지 증량한 시험 결과 약물과 관련있는 3등급 이상의 이상 반응은 보고되지 않았으며, 유효성 데이터도 확인돼 미국을 중심으로 진행하는 글로벌 임상2상 시험도 속도를 낼 수 있을...
    2022-05-17 16:55
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘 관계자는 “탄자니아 정부기관 관계자들은 병원을 찾아가기 어렵고 말라리아와 성병 등 감염병이 유행하는 아프리카 지역에서 ‘이동성, 편의성, 정확성’ 등을 모두 갖춘 PCLOK II의 활용성이 매우 높다는 것에 크게 공감했다”면서 “또한, 호주에서 참가한 임상시험수탁(CRO) 업체는 COV04ST 진단키트를 포함한 여러가지 제품에 큰 관심을 보였다”고...
    2022-05-16 10:50
  • 디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    유전체분석 서비스는 B2B 비즈니스로 시장을 확장하는 중이며, 지노믹스(Genomic) CRO 사업도 점진적으로 확대해 나가고 있다. 체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비해 다양한 체외진단 제품을 개발 중이며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익...
    2022-05-13 09:41
  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    유전체분석 서비스는 기존 산부인과에서 내과, 클리닉, 건강검진센터 및 일반 기업체 등 B2B 비즈니스로 시장을 확장하는 중이며, 국내외 유수의 연구기관과 협력 관계를 구축하면서 지노믹스(Genomic) CRO 사업도 점진적으로 확대해 나가고 있다. 체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비하여 다양한 체외진단 제품을 개발 중에 있으며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등...
    2022-05-13 09:17
  • 노터스, 대규모 무상증자 결정…구주 1주당 신주 8주 배정
    노터스, 대규모 무상증자 결정…구주 1주당 신주 8주 배정
    국내 1위 유효성 비임상 CRO기업인 노터스는 기존 1주당 신주 8배를 배정하는 역대 최대 규모 무상증자를 진행한다고 9일 밝혔다. 신주 교부 주주 확정일(권리락일)은 5월 31일이며, 신주 상장 예정일은 6월 22일이다. 무상증자를 위한 재원은 회사가 보유하고 있는 자본잉여금을 활용할 방침이다. 회사 관계자는 "올해 1분기 기준 자본금의 38배가 넘는 303억 원...
    2022-05-09 16:12
  • [BioS]노터스, '1주당 8주' 800% 무상증자 결정
    [BioS]노터스, '1주당 8주' 800% 무상증자 결정
    비임상 CRO(contract research organization) 노터스(Knotus)는 9일 이사회를 통해 기존 보통주 1주당 신주 8주를 배정하는 800%무상증자를 결정했다고 공시했다. 신주교부 주주확정일(권리락일)은 이번달 31일, 신주배정 기준일은 다음달 2일, 신주 상장예정일은 다음달 22일이다. 이번 무상증자로 발행되는 주식 수는 보통주 6244만9224주다. 회사측은...
    2022-05-09 12:16
  • 로킷헬스케어, 강스템바이오텍ㆍ아퓨어스 등과 잇따라 MOU… “재생치료 부문 역량 강화”
    로킷헬스케어, 강스템바이오텍ㆍ아퓨어스 등과 잇따라 MOU… “재생치료 부문 역량 강화”
    최선덕 아퓨어스 대표는 “로킷헬스케어와 맺었던 신장재생플랫폼 전임상 연구의 인연이 자회사 로킷제노믹스의 단일세포전사체 연구로까지 이어지게 돼 기쁘다”며 “로킷제노믹스의 단일세포전사체 기술을 활용한 프라이머리 셀(primary cell) 기반 이종세포 치료제 및 신약 개발은 물론 비임상 CRO까지 수행할 계획”이라고 말했다. 로킷헬스케어는 20년간 이종장기...
    2022-05-06 13:11
  • LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co, 이하 LSK Global PS)는 2일자로 임상전략(Clinical Strategy, CS) 본부 메디컬 라이팅&리서치(Medical Writing&Research, MW&RES) 부서장으로 김태은 이사를 영입했다고 밝혔다. LSK Global PS는 글로벌 CRO로 역량 강화와 전문성을 높이기 위해 CS 본부를 Medical...
    2022-05-03 09:34
  • [특징주] 바이오톡스텍, 세계 최초 경구용 치매치료제 미FDA 임상 3상 진행 소식에 상승세
    [특징주] 바이오톡스텍, 세계 최초 경구용 치매치료제 미FDA 임상 3상 진행 소식에 상승세
    바이오톡스텍은 비임상 CRO로써, 수 많은 안전성 및 유효성 평가 시험들을 통해 얻은 노하우를 바탕으로 강력한 항산화제인BTT-105를 개발했다. BTT-105는 강력하고 안전한 항산화제로서, 현재는 NASH (비알코올성 지방간염) 치료제로 개발되고 있다. 또 BBT-105는 뛰어난 항산화 및 항염 작용으로 세포 보호 효과를 나타내고, 높은BBB투과율을 가지고 있어 이를...
    2022-05-02 10:03
  • "에스티팜, 하반기 실적 본격화 예상…R&D 비용 증가로 이익 성장 제한적" - 다올투자증권
    "에스티팜, 하반기 실적 본격화 예상…R&D 비용 증가로 이익 성장 제한적" - 다올투자증권
    29일 이지수 다올투자증권 연구원은 "반월공장 올리고동 증설효과에 따라 하반기 올리고 CDMO 매출 성장 기대된다"며 "CRO 수주 증가 및 운영 정상화로 관련 매출 확대가 예상된다"고 설명했다. 이 연구원은 "고지혈증 치료제 상업 매출 본격화와 반월공장 올리고동 증설 완료에 따른 신규 수주 계약(글로벌제약사와 신규 프로젝트...
    2022-04-29 08:36
  • [오늘의 증시 리포트] (4/29)
    [오늘의 증시 리포트] (4/29)
    기대 CRO 수주 증가 및 운영 정상화로 관련 매출 확대가 예상 이지수 다올투자증권 연구원 ◇대웅제약 모멘텀도 있고 실적도 있다 Issue컨센서스 상회하는 분기 최고 영업이익 기록 Pitch1Q22 미국향 수출 본격화와 환율 효과가 나보타 매출액 증가를 견인 박종현 다올투자증권 연구원 ◇한화시스템 방산 호조는 신사업의 힘 1분기 방산 OPM 8%로 저하 ICT는...
    2022-04-29 08:13
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