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  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...
    2021-01-08 16:09
  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당...
    2021-01-06 11:01
  • 압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    압타바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 ‘APX-115’는 현재 유럽 다국가 임상2상을 진행하고 있다. 지난 9월 임상 환자 첫 투약을 시작했으며, 연내 임상 환자 모집을 완료할 예정이다. 회사는 내년 1분기 중간 데이터가 나올 수 있을 것으로 판단하고 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있다. 또 다른...
    2020-12-21 10:46
  • [BioS]압타바이오, 임상 전문 R&D센터 개소
    [BioS]압타바이오, 임상 전문 R&D센터 개소
    전문 개발 업체로서 입지를 다지고 글로벌 라이선스 아웃 체결을 위해 매진할 것”이라고 말했다. 한편, 압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘APX-115’의 유럽 임상 2상, 혈액암 치료제 후보물질 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상을 진행중이다. 또, 황반변성 치료제 후보물질 ‘APX-1004F’와 코로나19 치료제 후보물질 ‘APX-115’을 개발하고 있다.
    2020-11-20 15:41
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시 압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 시행 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을...
    2020-09-18 16:06
  • 압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 실시 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을 실시할 예정이다. 투약 기간은 12주 간 진행된다....
    2020-09-16 10:55
  • 압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    압타바이오는 NOX2 단백질 저해제 후보물질인 ‘APX-115’가 코로나19 증식을 억제하는 효과가 있다고 보고 치료제 임상을 진행 중이다. 이 논문에 따르면 코로나19 환자는 일반인보다 NOX2 활성화 수치가 유의성을 인정할 만큼 높게 나타났고, 특히 중증환자의 경우 더 높은 NOX2 수치를 보였다. 연령, 성별, 체질량 지수, 흡연습관, 동맥 고혈압, 당뇨병, 말초...
    2020-09-02 08:59
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 4개국 임상 2상 승인 완료
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 4개국 임상 2상 승인 완료
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 모두 완료했다. 압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 회사는 지난 3월 헝가리와 체코, 세르비아, 불가리아에 APX-115 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 해당 신청은 5월...
    2020-08-04 10:21
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 2상 시험계획 승인
    압타바이오는 체코 의약품관리국이 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115' 유럽 2상 시험계획을 승인했다고 3일 공시했다. 임상시험 목적은 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 치료적 유효성 평가하는 것이다. 시험 대상 환자는 유럽다국가 지역의 140명이며 투약기관은 12주다. 회사 측은 "현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은...
    2020-08-03 18:11
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 계획 승인
    압타바이오는 유럽에서 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 10일 공시했다. 해당 임상 시험은 유럽 불가리아 내 10개 병원의 140명 환자를 대상으로 진행된다. 투약 기간은 12주다. 회사에 따르면 현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은 약물은 없다. ARB/ACE 계열 고혈압치료제가 대증요법 정도로 사용되는 실정이어서...
    2020-06-10 09:48
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 헝가리 임상2상 IND 승인
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 헝가리 임상2상 IND 승인
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 헝가리 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 공시했다. 회사는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마쳤으며, 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로...
    2020-05-20 14:00
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’ 유럽 헝가리 임상2상 IND 승인
    압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’에 대해 헝가리에서 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 압타바이오는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로 예상하고 있다. 유럽 4개국 IND...
    2020-05-20 13:41
  • [특징주] 압타바이오, 코로나19 치료 효과 입증...‘7% 강세’
    이날 압타바이오는 세포 실험을 통해 녹스 저해 치료제 ‘APX-115’가 코로나19(COVID-19) 치료에 효과가 있는 것으로 확인했다고 밝혔다. ‘APX-115’는 △코로나19 바이러스의 세포 내 침투를 저해해 근본적으로 감염을 저지하고 △이미 감염된 세포 치료 효과가 있으며 △폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 입증해 세 가지 기전이 동시 작용하는 치료제가 될...
    2020-04-16 09:14
  • 압타바이오, 녹스 저해 치료제 ‘APX-115’ 코로나19 치료효과 입증
    압타바이오, 녹스 저해 치료제 ‘APX-115’ 코로나19 치료효과 입증
    압타바이오는 세포 실험을 통해, 회사의 녹스 저해 치료제 ‘APX-115’가 코로나19(COVID-19) 치료에 효과가 있는 것으로 확인했다고 전했다. ‘APX-115’는 코로나19 바이러스의 세포 내 침투를 저해 시켜 근본적으로 감염을 저지하고, 이와 동시에 이미 감염된 세포 치료 효과가 있으며 폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 입증해, 세 가지 기전이 동시 작용하는...
    2020-04-16 08:51
  • 압타바이오, ‘APX-115’ 코로나19 치료 효과 입증
    압타바이오는 세포 실험을 통해 녹스 저해 치료제 ‘APX-115’가 코로나19(COVID-19) 치료에 효과가 있는 것으로 확인했다고 전했다. ‘APX-115’는 △코로나19 바이러스의 세포 내 침투를 저해해 근본적으로 감염을 저지하고, △이미 감염된 세포 치료 효과가 있으며 △폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 입증해 세 가지 기전이 동시 작용하는 치료제가 될 수 있다고...
    2020-04-16 08:43
  • [특징주] 압타바이오, 치료제 후보물질 코로나19 치료제 임상 추진 소식에 ‘급등’
    15%) 오른 2만8100원에 거래 중이다. 앞서 전일 한 매체는 압타바이오가 녹스(NOX) 단백질 저해제 후보물질인 ‘APX-115’ 세포 실험 결과 사스코로나바이러스-2 증식을 억제 효과를 확인했다고 보도했다. 이에 따르면 회사 측은 이탈리아에서 임상 2상을 우선 추진하고, 한국에서도 신속심사 가이드라인이 정해지는 대로 임상을 추진하겠다는 계획이다.
    2020-04-14 09:19
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 시험 계획 신청
    압타바이오는 전날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 임상 2상 시험 계획(IND)을 헝가리 식약처에 신청했다고 4일 공시했다. 세르비아 식약처에는 9일, 불가리아 의약품관리국에는 16일에 신청할 예정이다. 임상시험 대상 환자는 140명이며 투약 기간은 12주다.
    2020-03-04 14:45
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 2상 시험계획 신청
    압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)의 유럽 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 공시했다. 이번 임상은 유럽의 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 치료적 유효성 평가하는 데 있다. 당뇨병성 신증환자 140명을 대상으로 투약 기간은 12주다. 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 등 방법으로 실시된다. 회사 측은...
    2020-03-03 10:02
  • 압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…글로벌 협력 강화 기대
    압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…글로벌 협력 강화 기대
    압타바이오 관계자는 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 바이오 분야에 정보 교류의 장이기도 하지만 직접적인 기술수출이 이뤄지는 자리이기도 한만큼 회사 또한 협업 기회를 넓히기 위해 노력 중”이라며, “특히 회사의 당뇨합병증 치료제 원천기술에 대한 현장 관심이 뜨거웠고, 임상2상에 진입한 당뇨병성 신증 치료제 APX-115에서 의미 있는 미팅을...
    2020-01-14 09:03
  • [베스트&워스트] ‘비보존 사태’에 텔콘RF제약ㆍ에스텍파마 ‘급락’…희비 엇갈린 코스닥 바이오주
    [베스트&워스트] ‘비보존 사태’에 텔콘RF제약ㆍ에스텍파마 ‘급락’…희비 엇갈린 코스닥 바이오주
    지난 26일 김태희 미래에셋대우 연구원은 “내년 APX-115의 임상2상 진입과 Apta-DC의 임상1상 진입이 예상된다”며 “JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 비롯한 다수 행사에 참여해 해외 제약사들과 비즈니스를 논의할 예정”이라고 전망했다. 외에도 엔에스엔(20.57%), 루멘스(18.88%), 디앤씨미디어(17.68%), THE MIDONG(17.22%), 제이씨케미칼(15.96%) 등도 큰 상승 폭을...
    2019-12-30 08:03
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