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  • 티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    지난 3월 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을, 이어 4월 국내 식약처로부터 수출허가를 받았다. 남미 에콰도르는 12월 10일 기준 확진자 19만8752명, 사망자 1만3794명을 기록했다. 사망률은 약 7%며 에콰도르 보건부에 따르면 24개 주 모두 확진자가 증가하는 추세다. 티씨엠생명과학 관계자는 “현재 남미 국가들과 수출 협의를 진행 중”이라며 “이번...
    2020-12-14 10:21
  • 우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
    2020-12-14 09:42
  • [장외시황] 현대카드, 52주 최고가 도달
    [장외시황] 현대카드, 52주 최고가 도달
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는공모가를 희망공모가 상단인 1만2500원으로 결정했다. 1372개의 기관투자자가 참여했고, 수요예측 경쟁률이 1231.23대1이었다. 오는 14일~15일 일반투자자 대상으로 공모 청약을 실시할 예정이다. IPO(기업공개)관련 주로 의료 AI 솔루션 개발 기업 뷰노는 호가 2만7500원(+0.92%)으로 긴 오름세를 이어갔다. 전자부품...
    2020-12-10 16:36
  • 김강립 식약처장, 오상헬스케어 방문…현장 애로사항 청취
    김강립 식약처장, 오상헬스케어 방문…현장 애로사항 청취
    이번 현장방문은 지난 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라 감염병 진단절차 및 방법을 국제표준으로 제정한 것과 관련해 국내 체외진단 의료기기업체를 격려하기 위해 마련됐다. 김 처장은 “이번에 제정된 국제표준은 코로나19 등 다양한 감염병에 적용할 수 있는 진단검사의 교과서로, 세계 의료현장에서 진단검사의 정확도 향상에 기여할 것”이라고 평가하며...
    2020-12-09 15:25
  • [특징주] 퀀타매트릭스, 코스닥 상장 첫날 '강세'
    체외진단 전문기업인 퀀타매트릭스가 코스닥 입성 첫날 강세를 보이고 있다. 9일 오전 9시 14분 현재 퀀타매트릭스 주가는 시초가 대비 2200원(8.78%) 높은 2만7250원에 거래 중이다. 시초가는 공모가 대비 낮은 2만5050원에 형성됐다. 지난달 25~26일 진행한 기관 투자가 대상 수요예측에서 희망 밴드(1만9700~2만5500원) 최상단인 2만5500원으로 공모가를...
    2020-12-09 09:14
  • [특징주] 아이센스, 삼성전자 체외진단기기사업 ‘자회사 프리시젼바이오서 이전’↑
    아이센스의 자회사 프리시젼바이오(지분율 34.25%)가 삼성전자의 의료기기사업부 내 체외진단기기 사업을 이전해온다는 소식 때문이다. 8일 오전 9시 54분 현재 아이센스는 전일 대비 6.55% 오른 3만100원에 거래 중이다. 전일 한 경제매체에 따르면 삼성전자는 지난 6월 프리시젼바이오와 체외진단기기 개발 특허 및 사업권을 기술을 이전하는 계약을 체결했다....
    2020-12-08 09:55
  • 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    “겨울철 코로나19와 독감 등의 동시 발생인 트윈데믹에 대비한 동시다중 진단 키트 역시 최근 유럽 시장에서 큰 호응을 얻고 있다”고 말했다. 씨젠은 올 초에 코로나19 진단키트 개발에 착수했다. 식약처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 등을 통해 9월 말까지 67개국에 5500만 테스트 물량 이상을 수출했다.
    2020-12-07 17:52
  • 약으로도 먹는 ‘오르니틴’의 비밀은?
    약으로도 먹는 ‘오르니틴’의 비밀은?
    암모니아로부터 요소를 생성해 체외로 배출하는 경로에서 중요한 역할을 함으로써 운동기능 향상, 피부 미용에 효과가 있다. 특히 암모니아 배설을 가속하므로 음주 후 숙취 해소에 도움이 되는 것으로 알려져 있으며, 고농도의 오르니틴의 경우 간성혼수 치료에 활용되기도 한다. 연구팀은 나박김치의 고춧가루 첨가에 따른 미생물 군집 변화와 대사산물의...
    2020-12-07 09:24
  • 국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    제안한 감염병 진단기법은 국제표준화기구(ISO)의 국제 표준(International Standard)으로 지난 2일 제정됐다. 표준 감염병 진단기법은 '유전자 증폭방식'의 체외진단검사를 수행하는 검사실의 운영절차 및 방법을 정의한 것으로, 코로나19 진단키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법(Real Time Polymerase Chain Reaction) 등 다양한 감염병 진단검사에 적용할 수 있다.
    2020-12-04 10:10
  • 한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    제정된 국제표준은 RT-PCR 방식의 코로나19 등 감염병 체외진단검사 수행 검사실의 운영 절차와 방법을 정의한 것이다. 코로나19 진단키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법 등 다양한 감염병 진단검사에 적용할 수 있는 표준이다. 산업부 관계자는 "최근 우리 기업의 코로나19 진단키트 등 수출이 활발한 가운데 이번 국제 표준 제정이 우리나라 진단제품의...
    2020-12-03 16:09
  • 비티원 "코로나19 치료 기술, 하임바이오로부터 특허 인수"
    비티원은 우선 예방제의 산업화를 실현시킬 목적으로 의료기기 판매를 위한 유럽 체외진단용의료기기(CE-IVD) 승인 절차를 진행 중이다. 승인 후 코로나 19 예방 제품(스프레이류)을 제작ㆍ판매할 계획이라고 비티원은 설명했다. 특히, 이탈리아의 경우 중증환자가 많은 것으로 알려져 있어서 임상 환자에 투여하여 패스트트랙(Fast track) 절차에 돌입이...
    2020-11-30 16:57
  • [BioS]대웅-시선바이오, ‘코로나19 진단’ 글로벌판매 계약
    [BioS]대웅-시선바이오, ‘코로나19 진단’ 글로벌판매 계약
    대웅제약이 이번 계약으로 공급받는 시선바이오의 6개 제품은 모두 유럽 체외진단용의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. 또, 에이큐탑시리즈 2종과 유탑제품의 3개 제품은 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA) 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다. 대웅제약은 미국과 유럽 시장을 거점으로 해외지사·법인과 글로벌 파트너 네트워크를 이용해 제품들의...
    2020-11-26 10:49
  • 대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    특히 이번 계약으로 판매하는 시선바이오의 6개 제품 전체가 유럽 체외진단용의료기기 인증(CE-IVD)을 받았고, 3개(에이큐탑시리즈, 유탑)가 미국 FDA에서 긴급사용승인 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다. 대웅제약은 양대 시장을 거점으로 해외지사·법인과 폭넓은 글로벌 파트너 네트워크를 활용해 제품들의 국제허가신청 및 수출을 적극적으로...
    2020-11-26 09:38
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    이번에 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발한 것이다. 해당 진단키트는 암 환자의 항암치료에 필요한 최적의 항암제를 신속하고 정확하게 찾아낸다. 랩지노믹스 관계자는 "이번에 수출허가를 획득한 NGS 기반의 진단키트는...
    2020-11-25 09:13
  • [개장전] 증권사 추천주(11/25)
    " 광학기술 기반 체외진단 의료기기 생산 전문업체 코로나 항체진단키트 매출 4분기를 시작으로 2021년 본격화 국산화 수요가 높은 세포배양시스템 개발 등 신규사업 확장" 이정기.정민구 하나금투 대덕전자 체질 개선의 노력 " 5G의 수혜 패키징 기판이 회사의 미래 새로운 제품군인 FC-BGA 투자도 시작" 조철희 한국투자 테크윙...
    2020-11-25 08:09
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    리더스기술투자믐 투자기업이자 마스크 전문 생산업체인 에이스바이오메드가 분자진단(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR) 및 면역진단(ACEBiomed COVID-19 IgMIgG)키트의 유럽 체외진단용의료기기(CE-IVD)인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 인증 받은 분자진단키트 제품은 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을...
    2020-11-23 14:00
  • 사유리 비혼출산에 민주당도 제도 개선 나선다
    사유리 비혼출산에 민주당도 제도 개선 나선다
    앞서 전날 한정애 정책위의장은 “대한산부인과학회 보조생식술 윤리지침에는 체외수정시술은 원칙적으로 법적인 혼인관계에서 시행되어야 한다는 기준을 명시하고 있다”며 “법에도 없는 금지를 시행 중인 병원을 상대로 해서 미혼 여성들이 대응할 방법은 부재한 안타까운 현실”이라고 밝혔다. 한 의장은 “보건복지부는 이러한 불필요한 지침의 수정을 위한 협의...
    2020-11-20 15:29
  • [여의도 말말말] 이낙연 "소수 존중하려고 했던 공수처법 악용돼…합리적 개선" vs 주호영 "부적격인 사람들 추천해놓고 강요하나…후안무치" 外
    [여의도 말말말] 이낙연 "소수 존중하려고 했던 공수처법 악용돼…합리적 개선" vs 주호영 "부적격인 사람들 추천해놓고 강요하나…후안무치" 外
    한정애 의장은 이날 정책조정회의에서 "법이 아닌 병원과 학회의 윤리지침이 비혼 여성의 체외수정 시술을 어렵게 하고 있고, 법상 세부 규정이 없어 혼선이 있는 것도 문제"라며 이같이 말했습니다. 한정애 의장은 대한산부인과학회 보조생식술 윤리지침에 정자·난자 공여 시술의 경우 '원칙적으로 법률적 혼인관계에 있는 부부만을 대상으로...
    2020-11-20 11:00
  • [장외시황] 비상장 주식 시장 7거래일 연속 하락…제너럴바이오, 사상 최저가
    [장외시황] 비상장 주식 시장 7거래일 연속 하락…제너럴바이오, 사상 최저가
    체외진단업체 프리시젼바이오는 17일에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출했다. 대표 주관사는 한국투자증권이며 공모예정가는 1만500~1만2500원이다. 12월 8일~9일 수요예측을 진행할 예정이다. IPO(기업공개) 관련 주로 질병 예측 유전체 빅데이터 기업 클리노믹스가 호가 1만7000원(3.03%)으로 반등했다. 전자부품 제조업 솔루엠은...
    2020-11-18 17:30
  • 동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    헬스케어부문은 화장품 브랜드 '센텔리안24'의 신제품 출시와 중국 진출 등이 안정적인 성장세를 유지했다. 자회사인 동국생명과학은 주력제품인 파미레이, 유니레이 등 조영제의 지속적인 성장을 이루고 있다. 이동형CT, 초음파 등 진단장비와 인공지능(AI), 체외진단 등 기타 의료기기 분야로의 사업 다각화를 통해 추가적인 성장동력 확보 중이다.
    2020-11-16 16:22
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