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휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부

2022-12-29 09:00
식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중

식품의약품안전처(식약처)의 2023년 최종 예산이 6765억 원으로 확정됐다. 올해보다 125억 원(1.9%) 증가했으며 식약처 출범 이래 최대 규모다. 식약처는 국회 예산안 심사 과정에서 정부안 6694억 원에서 71억 원이 더해진 6765억 원으로 최종예산안이 확정됐다고 27일 밝혔다. 식약처는 △안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조성 △바이오헬스

2022-12-27 15:43
메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재

메디포스트는 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 슬개골 연골 결손 환자에 적용한 사례가 SCI급 학술지(World Journal of Clinical Cases)에 실렸다고 27일 밝혔다. 이번 논문은 강남제이에스병원 송준섭 원장과 가톨릭대학교 의과대학 김석중 교수가 발표했다.슬개골 연골이 결손된 15세 남성에게 카티스템 투여 후 24개월간 추적 관리한 결과,

2022-12-27 14:21
바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약

바디텍메드가 글로벌 제약사 메나리니 그룹과 손잡고 유럽시장 공략에 속도를 낸다. 현장진단 전문기업 바디텍메드는 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스(A.Menarini Diagnostics)에 현장진단장비 ‘아피아스(AFIAS)-10’과 진단키트 4종을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 바디텍메드가 보유한 80여 종의 모든 진단키트를

2022-12-23 14:06
인수합병(M&A)에 분주한 제약바이오업계…코로나 이후 대비

국내는 물론 글로벌 제약바이오기업들이 코로나 이후 대비를 위해 최근 크고 작은 인수합병(M&A)을 추진하며 분주하게 움직이고 있다. 새로운 성장동력 마련과 신규 파이프라인 확보 차원에서 M&A는 장점이 크다. 국내에서도 LG화학을 비롯한 제약기업들이 M&A에 적극적으로 나서고 있어 귀추가 주목된다. 19일 제약바이오업계에 따르면 최근 미국 제약사 암젠이

2022-12-19 16:13
피씨엘, 미국 보잉·메릴랜드 대학 등과 파트너십 관련 미팅 진행

체외면역 진단기기 피씨엘은 최근 ‘2022 한·미 산업기술협력포럼(Korea-US Industrial Technology Cooperation Forum 2022)’에 참가해 세계 최대 항공기 제작 기업 ‘보잉(BOEING)’, 메릴랜드 대학(University of Maryland) 와 미팅을 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 포럼은 산업통상자원부와 한

2022-12-16 11:06
성장하는 미래먹거리 '바이오'…생산 22%·수출 18% 증가

미래먹거리인 바이오산업의 생산 규모가 21조 원에 육박했다. 증가율만 22%를 넘었고, 수출도 20% 가까이 증가했다. 정부는 바이오산업의 성장을 위해 디지털 치료제, 첨단 바이오 등 미래 먹거리 투자를 확대해나갈 계획이다. 15일 산업통상자원부와 한국바이오협회 지난해 바이오산업의 생산, 수출입, 고용과 투자 현황 등을 조사한 '2021년 국내 바이오

2022-12-15 06:00
네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표

네오이뮨텍이 미국혈액학회(merican Society of Hematology, ASH)에서 NY-I7(물질명 efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일

2022-12-13 15:25
피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용

체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다. 이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게 검출하는 정

2022-12-13 10:57
바이오노트, 최종 공모가 9000원 확정…이달 22일 상장 예정

바이오노트는 지난 8~9일 진행한 기관투자자 대상 수요예측 결과 최종 공모가를 9000원으로 확정했다고 12일 밝혔다. 이번 수요예측에는 국내외 237개 기관이 참여했다. 공모 금액은 936억 원으로 상장 후 시가총액은 9170억 원 수준이다. 상장주관사 관계자는 “침체된 IPO(기업공개) 시장 환경을 고려했을 때 선방한 결과”라며 “우량한 재무구조

2022-12-12 16:37
김소연 피씨엘 대표, 환경부 R&D 30주년 기념행사 공로상 수상

체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 김소연 대표가 환경부 연구·개발(R&D) 사업 30주년 기념행사에서 공로상을 받았다고 9일 밝혔다. 전날 서울 강남구 한국과학기술회관에서 개최한 이번 행사는 환경부가 환경기술 개발 30주년을 맞아 환경현안 해결을 위해 추진한 연구개발의 과거 성과와 현재 상황을 점검하기 위해 마련됐다. 환경 R&D에서 가장 공로가 큰 4

2022-12-09 14:13
안국약품, CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’ 코프로모션 계약

안국약품은 CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 락비오캡슐은 바실루스리케니포르미스균이 주성분인 정장제 제품으로 급만성장염, 급만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장 내 이상발효에 사용된다. 유아의 경우 캡슐의 내용물을 소량의 우유에 타서 복용할 수 있다는 특장점을 갖고 있다. 안국약품은 9월 헬리코박

2022-12-08 09:08
케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도

케이피에스 바이오사업부가 글로벌 판권을 보유 중인 간암 조기진단 키트 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 내년 1분기(1~3월) 중 신제품 개발에 나설 예정이다. 케이피에스는 간암 스크리닝용 마커의 유용성을 연구하기 위해 고려대학교구로병원으로부터 IRB(의학연구심의위원회) 승인을 최근 통보받았다고 7일 밝혔다. 앞으로 이 병원 진단검사의학과(윤수영

2022-12-07 14:08
브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"

브이티지엠피 계열사 브이티바이오는 배현수 경희대 교수 연구팀과 진행 중인 치매극복연구사업단 과제를 통해 ‘신규 치매 치료 전략으로 치매 특이적 조절 T세포 주입을 통한 항치매 효능과 기전’을 규명했다고 1일 밝혔다. 면역세포인 조절 T세포는 면역억제를 유도하는 세포로 주로 자가면역 질환 등에 활용되는 세포치료제다. 최근에는 중추신경계의 면역 균형을 유

2022-12-01 14:33
[바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”

“사람들의 삶의 질을 높이는 기술 개발이 피씨엘의 목표입니다.” 최근 본지와 인터뷰에서 김소연 피씨엘 대표는 “대형 제약사들은 진단으로 예방하는 것보다는 질병이 된 후 치료제를 판매하는 편이 이득이기 때문에 신약 개발보다 기술적으로 쉬운 진단에 관한 관심이 적다”고 진단했다. 이어 “평균수명이 늘어날수록 건강하게 사는 삶이 중요해지고, 이에 따라 진단과

2022-11-29 05:00
엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약

글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매

2022-11-23 16:19
웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%

웰스바이오는 쯔쯔가무시균의 감염 여부를 진단할 수 있는 키트(careGENE™ Scrub Typhus Real-time PCR kit)의 국내 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 쯔쯔가무시증은 쯔쯔가무시균을 보유한 털진드기 유충이 옮기는 급성 발열성 질환으로, 진드기 매개 감염병 중 환자가 가장 많이 발생하는 제3급 법정 감염병이다. 이 균에 감염될

2022-11-22 09:24
롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?

내로라하는 국내 유통기업들이 앞다퉈 바이오사업에 출사표를 던지고 있다. 나날이 성장하는 국내외 바이오 시장에서 가능성을 읽고 미래성장동력으로 삼기 위한 노력이 한창이다. K바이오의 후발주자가 된 이들의 결단이 과연 시기적절한 선택인지 관심이 쏠린다. 21일 본지 취재를 종합하면 올해 들어 CJ와 롯데에 이어 오리온이 본격적인 바이오사업 진출을 선언했다.

2022-11-22 05:00
동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가

동국제약이 3분기 전 사업 부문의 성장세에 힘입어 호실적을 달성했다. 동국제약은 연결기준 3분기 매출액 1597억 원, 영업이익 119억 원을 기록해 전년동기 대비 각각 10.1%, 2.8% 늘었다고 14일 공시했다. 3분기 누적으로는 매출액 4952억 원과, 영업이익 552억 원으로 각각 11.6%, 17.7% 증가했다. 일반의약품(OTC)사업부,

2022-11-14 18:48
피씨엘, 엠큐렉스 최대주주로 등극…“mRNA 기술로 토털예방의학 기업 발돋움”

체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 mRNA 백신ㆍ치료 원천특허를 보유한 엠큐렉스를 계열회사로 편입한다. 피씨엘은 올릭스, 삼양홀딩스, 키움뉴히어로1호펀드, 아주좋은성장지원펀드 등 4개 법인을 대상으로 총 122억 원 규모의 3자배정 방식 유상증자를 단행하고, 유상증자 주금으로 4개 법인이 소유한 엠큐렉스의 발행주권 54만100주(40.76%)를 현물로

2022-11-11 15:05

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