제넨텍 검색결과, 4페이지

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삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”

제넨텍이 개발한 루센티스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 지난 해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관 황반변성 환자를 대상으로 임상시험을 진행, SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 유효성 등을...

2020-05-18 09:45
[BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"

SB11의 오리지널 의약품 '루센티스(Lucentis)'는 제넨텍(Genentech)이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 현재 다국적제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중이며, 지난해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 루센티스의 바이오시밀러 개발에 착수해 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의...

2020-05-18 08:34
한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”

랩스커버리가 적용된 이들 파이프라인 다수는 현재 글로벌 제약기업들과 파트너링을 협의 중이라고 회사 측은 설명했다. 한미약품 관계자는 “여러 건의 반환 사례가 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다”고 말했다.

2020-05-14 15:43
[BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"

한미약품 관계자는 "랩스커버리 및 오라스커버리, 펜탐바디 등 자체개발 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 혁신신약 후보물질의 글로벌 임상을 진행 중"이라며 "여러 건의 반환 사례가 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다. 어려움에 일희일비하지 않고...

2020-05-14 14:59
나이벡, 스위스 바이오텍사와 코로나19치료제 개발 본격화

회사 관계자는 "비밀 유지계약에 따라 사명을 밝힐 수는 없는 상황이지만 나이벡과 공동연구를 진행하는 바이오텍은 길리어드, 제넨텍 등과 협업을 통해 신약을 개발하는 회사"라며 "감염성 질환뿐 아니라 염증성 질환과 관련해 유럽과 미국에서 임상연구 진행해온 월드 클래스급의 바이오텍 회사"라고 말했다. 그는 이어 "효능과 관련해...

2020-05-14 08:37
삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시

이어 7월 오리지널 개발사 제넨텍과 특허소송 종료에 합의하고 라이선스 계약을 통해 제품 출시의 불확실성을 해소했다. 온트루잔트의 미국 시장 판매는 현지 마케팅 파트너사 머크가 담당한다. 삼성바이오에피스는 ‘온트루잔트’를 오리지널 의약품 기준 가격 대비 약 15% 저렴하게 출시하고, 품질 관리 역량과 폭 넓은 데이터를 바탕으로 미국 시장에서 입지를...

2020-04-16 09:23
[BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출

삼성바이오는 지난해 원개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 분쟁에 합의한 이후 출시를 준비해왔다. 유럽에서는 2018년 3월 출시돼 상당한 매출을 올리고 있다. 특히 삼성바이오는 온트루잔트 150mg 용량 제품을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 승인 받았으며 지난 3월 대용량(420mg) 제품을 추가로 허가받았다. 이를 통해 의사, 환자 등의 다양한 처방 니즈...

2020-04-16 08:21
삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득

삼성바이오에피스는 지난해 허셉틴의 원 개발사인 제넨텍과 진행 중이던 특허 분쟁에 합의했으며, 계약 조건 상 미국 출시 일자는 공개되지 않았다. 이밖에 삼성바이오에피스는 두 번째 종양질환 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 개발을 완료해 지난해 7월과 11월 유럽과 미국에 각각 판매 허가를 신청했다.

2020-03-20 10:00
유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다

허셉틴(성분명 트라스트주맙)은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제다. 전 세계 매출은 약 8조 원 규모로 이 중 3조 원이 미국에서 발생한다. 미국 시장에 먼저 나오는 제품은 허쥬마다. 셀트리온의 북미지역 유통 파트너사 테바는 이달 중 허쥬마를 미국 시장에 출시하기로 했다. 셀트리온은 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허쥬마 판매...

2020-03-12 05:00
[BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"

미국 관계사 네오이뮨텍 역시 로슈/제넨텍, MSD, NIH(National Cancer Insitiutute) 등 다양한 기업, 연구기관과 하이루킨-7 임상을 진행하고 있다. 성 대표는 "올해 하이루킨-7의 기술이전 등 의미있는 성과를 기대하고 있다"고 덧붙였다. 제넥신은 최근 이종장기이식을 연구하는 제넨바이오 최대주주 등극, 에스씨엠생명과학과의 미국 합작법인인...

2020-02-05 17:46
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

SB11은 제넨텍과 노바티스가 공동 개발한 ‘루센티스’의 바이오시밀러다. 희소질환 치료제도 개발 중이다. ‘솔라리스’의 바이오시밀러 ‘SB12’(에쿨리주맙)가 임상 3상을 진행하고 있다. 솔라리스는 야간에 자다가 혈색소가 섞인 소변을 보는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로, 환자 1인당 치료비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 특히...

2020-01-22 18:00
[BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개

제넨텍에 라이선스 아웃한 Pan-RAF 저해제 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 임상이 순항하고 있으며, 적응증 확대 전략도 모색되고 있다. 급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 FDA 허가를 신청할 계획이며, 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는...

2020-01-17 06:56
권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”

제넨텍에 라이선스 아웃한 Pan-RAF 저해제 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 임상이 순항하고 있으며, 적응증 확대 전략도 모색 중이다. 급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 계획이다. 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제...

2020-01-16 13:34
한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자

NH투자증권 구완성 연구원은 “작년 4분기 연결 매출액 2978억 원, 영업이익 242억 원으로 추정한다”며 “4분기에 약 50억~100억 원 규모의 기타 기술료 유입으로 제넨텍 기술료 감소 효과를 일부 상쇄할 것”이라고 전망했다. 구 연구원은 “또한 로수젯(고지혈), 아모잘탄(고혈압), 에소메졸(역류성식도염) 등 주요 개량신약 품목 영업 호조로 3분기에...

2020-01-13 07:52
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外

루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 약 4조2000억 원에 달한다. ◇한미약품, '아모잘탄 패밀리' 연매출 1000억 돌파 = 한미약품이 자체 개발한 복합신약 '아모잘탄패밀리'의 2019년 연간 매출이 1000억 원을 돌파했다. 아모잘탄패밀리는...

2020-01-03 14:52
[BioS]삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 3상 종료

루센티스는 로슈(Roche)의 자회사 제넨텍(Genentech)과 다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이며, 지난해 글로벌 매출은 약 4조 2000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽, 미국 등에 판매...

2019-12-30 09:41
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 완료

루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 약 4조 2000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번에 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합·분석 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽과 미국 등에 판매 허가 신청 프로세스를 진행할 계획이다. 회사...

2019-12-30 09:24
[자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기

1980년대 바이오테크 산업이 태동하면서 미국에서는 제넨텍, 암젠 등의 다수의 기업이 설립되어 본격적인 바이오의약품 개발을 하기 시작했다. 대표적인 기업인 제넨텍은 UC 샌프란시스코 대학 교수였던 허버트 보이어 교수와 벤처캐피탈리스트인 로버트 스완슨에 의해 1976년 설립됐다. 그 당시 최신 이론인 DNA 재조합 이론에 대해 개념증명 과정이 필요해 우선...

2019-11-27 13:56
제약 '빅5', 연 매출 '1조 클럽' 향해 순항

회사 관계자는 “제넨텍의 신약 라이선스 계약금 분할인식이 4월 끝나면서 실적에 대한 우려가 있었지만, 자체 개발 제품들의 호실적으로 이를 상쇄했다”고 설명했다. 지난해 창립 이래 최대 매출을 올리며 1조 클럽에 가입한 대웅제약은 자리 굳히기에 나선다. 3분기 누적 매출액은 7988억 원으로 전년 동기 대비 9.0% 증가했다. 3분기 매출액은 ‘릭시아나’...

2019-11-07 05:00
미래에셋대우 홍콩법인, 미국 나스닥ㆍ홍콩 IPO 공동주관사 업무 성공적 수행

이 회사는 설립 이래 일라이 릴리(Eli Lilly), 젠맙(Genmab), 사노피(Sanofi), 바이엘(Bayer), 제넨텍(Genentech), 로체(Roche), 제네반트(Genevant), 화이자 (Pfizer) 등 유수 글로벌 제약사들과 파트너십을 체결했으며, 150편 이상의 연구 논문을 발표한 유럽 최고 수준의 바이오 업체다. 공모 규모는 약 1억5000만 달러(약 1750억 원)로 국내 증권사 중 미국 나스닥 상장에...

2019-11-04 10:30

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