인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 포함된 성분이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나면서 허가가 최종 취소됐다.
한편 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 이날 오후 3시 코오롱생명과학이 식약처를 상대로 "인보사에 대한 제조·판매 품목허가 취소 처분을...
총 130명의 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 카티스템, 다른 한 그룹은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화 및 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다.
회사는 투트랙 전략으로 일본시장 진출을 추진하고 있다. 이번 임상 3상과 별개로 지난해 하반기부터 조건부 품목허가를 목표로 경증부터 중증(K&L...
◇노화로 닳는 '연골', 제때 체크하지 않으면 퇴행성 관절염으로
나이가 들면서 많이 발생하는 대표적인 노인성 질환 중엔 '무릎 퇴행성 관절염'이 대표적이다. 무릎 퇴행성 관절염은 무릎 관절 사이에 완충 역할을 하는 연골이 노화로 닳아 관절 뼈끼리 부딪치면서 염증이 생기는 질환이다. 무릎 관절은 쓸수록 닳아 없어지고, 연골이 손상되면 자연치유가 어려운 만큼...
골관절염은 관절을 보호하고 있는 연골이나 주변 조직 손상 때문에 생기는 ‘염증성 질환’입니다.
무릎연골 안에는 연골세포·단백당·수분·콜라겐이 들어 있는데요, 건강한 무릎은 90% 이상 수분이 차지하고 있죠. 노화가 시작되면 세포 수와 단백당이 감소하면서 물도 말라갑니다. 하지만 골관절염은 연골세포·단백당은 줄어들지 않지만, 염증으로 인해 콜라겐이...
줄기세포를 특정 환경이나 신호에 노출해 뼈, 지방, 근육, 심근, 혈관, 연골 등 원하는 조직으로 분화를 유도하려는 연구가 인공장기나 세포치료 등을 위한 재생의학 분야에서 활발하다. 특히 골다공증, 골연화증, 퇴행성 골질환 등의 치료를 도울 수 있는 단단한 임플란트 구조물의 표면에서 줄기세포를 자극하려는 연구가 이뤄지고 있지만 실시간 원격으로 분화를...
카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식약처 품목허가를 받았다. 카티스템의 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다.
메디포스트 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론, 수년간의 환자 처방을 통한 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을...
회사 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론 수년간의 환자 처방을 통해 뛰어난 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을 신청함에 따라 일본 관련 업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 투트랙 R&D 전략으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 마쳐 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다.
카티스템은 동종 제대혈유래...
청소년기에 발목을 다치면 대개는 단순 접질림으로 볼 수 있지만, 발목이 얼얼하도록 접질린 경우, 인대와 함께 떨어져 나간 연골조직이 보존적 치료 없이 회복되면 나뉘어서 자라게 돼 조그만 뼛조각이 발목에 생길 수 있다. 이를 '비골하 부골'이라고 한다.
성인이 된 후에도 습관적으로 발목을 삐끗하는 사람 3명 중 1명은 발목에서 뼛조각이 발견됐다는 연구결과가...
김상표 키움증권 연구원은 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 2020년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매가 진행되고 있다”면서 “이는 자가세포치료제로 환자 늑골에서 연골 (자가늑연골)을 채취하여 6주간 배양하고 이식하는데, 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 DC 통과했고, 현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상...
파킨슨 질환 및 치료제 개발에 사용될 도파민 신경모델, 당뇨병 연구를 위한 췌장모델, 간염 및 간 독성 평가를 위한 간 모델을 개발해 빠르게 라인업을 구축한다는 계획이다. 또한, 피부모델은 2019년 11월 국제 독성평가 가이드라인(OECD TG) 등재를 신청했으며, 자가연골유래 연골세포 관절치료제 카티라이프의 판매를 강화하고 있다.
만 40세 이하 의과학자를 선정하는 젊은의학자부문에 선정된 김진홍 서울대 생명과학부 교수는 노화성 질환 중 가장 흔한 퇴행성 관절질환의 기전을 규명하고, 세포 내에서 연골세포의 노화를 촉진하는 특정 마이크로RNA를 조절하는 방식으로 골관절염 진행을 억제하고 연골을 재생시키는 치료법을 개발한 업적을 인정받았다. 유창훈 울산대 의대 내과 교수는 간...
성찰하며 살겠다"고 했다.
인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 포함된 성분이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나면서 허가가 최종 취소됐다.
이들의 1심 선고 공판은 다음 달 9일 열린다.
하지만 최근에는 나사못을 사용함으로써 발생할 수 있는 관절 연골의 손상을 피하고자 가교 금속판(bridge plate)을 이용하는 등 다른 여러 방법이 시도되고 있다.
손상 이후 8주 이상이 지났거나 체중이 많이 나가고 관절에 분쇄가 있는 경우, 혹은 조기 치료를 하지 못해 외상성 관절염이나 발의 변형이 진행된 경우에는 관절을 붙이는 수술을 해야 한다.
정창영...
셀루메드는 무릎 반월상 연골 부분 대체재 'BMG(Bio Meniscus Graft, 제허18-823)'의 임상시험에 본격 돌입한다고 7일 밝혔다.
BMG는 2018년 식품의약품안전처 품목허가를 획득, 국내 최초로 시술하는 신의료기술평가 대상에 선정됐다. 회사는 빠른 상용화를 위해 국내 유수의 의료기관과 임상시험에 관한 논의를 지속해왔고, 최근 정부의 의료기기 사업화 역량 강화를 위한...
소이증 치료를 위해 기존에는 환자 본인의 가슴연골 또는 비흡수성 재료를 이용해 귀에 이식하는 수술 방법이 주로 쓰였다. 그러나 이 수술법들은 환자의 가슴연골을 적출해야 하는 부담감이나 기존 비흡수성 재료로 유발되는 염증 반응 문제 등 임상적 한계가 지적돼왔다.
티앤알바이오팹의 환자맞춤형 귀 재건용 인공지지체는 독자적인 3D 바이오프린팅 기술로...
2012년 개인적인 사고를 겪은 뒤 2013년 어깨의 상완골 탈구 진단을 받았다. 이후 어깨 통증이 지속되다 2019년 전문의로부터 왼쪽 어깨 관절 주변 연골까지 파열된 것으로 알려졌다.
슈가의 공백에 방탄소년단은 “생각보다 빈자리가 컸다”며 “많은 부분을 채워주고 있었다는 것을 알았다”고 아쉬움을 전했다.
갱년기 여성의 4대 고민인 뼈건강, 관절ㆍ연골건강, 피부보습, 장건강에 도움을 줄 수 있는 N-아세틸글루코사민, 프락토올리고당, 프로바이오틱스, 비타민D를 함유하고 있어 장건강부터 뼈건강까지 동시케어가 가능하다.
류마앤정바이오 정원상 대표는 “이번에 공개한 웹툰을 통해 갱년기 여성이 공감하고 위로 받을 수 있었으면 좋겠다”며, “다가오는 새해에는 웹툰...
앞서 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 인보사의 성분이 애초 달려진 연골세포가 아닌 신장 세포로 밝혀지면서 파문이 일었다. 이에 거래소는 상장심사 당시 중요사항을 허위 기재 또는 누락했다고 보고 이 회사를 상장 적격성 실질심사 대상으로 지정한 바 있다.
거래소는 지난해 8월 1차 심사 격인 기업심사위원회에서 코오롱티슈진의 상장폐지를 심의했다. 이후...
앞서 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 인보사의 성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 파문이 일었다. 이에 한국거래소는 상장심사 당시 중요사항을 허위 기재 또는 누락했다고 보고 이 회사를 상장적격성 실질심사 대상으로 지정한 바 있다.
거래소는 지난 해 8월 1차심사 격인 기업심사위원회에서 코오롱티슈진의 상장폐지를 심의했다. 이후...
이날 이은하는 “척추 분리증을 치료하다가 스테로이드 부작용으로 쿠싱증후군이 왔다”라며 “허리가 나으니 이번엔 연골이 안 좋다. 살을 얼른 빼야 한다”라고 전했다.
이은하는 과거 아버지의 사업실패로 70억 빚을 떠안아야 했다. 스트레스로 허리디스크까지 왔지만, 채무 변제를 위해 스테로이드 주사 맞으면서 3년을 버틴 것으로 알려졌다.
하지만...