LG생명과학, 불임치료용 배란유도제 식약청 승인

LG생명과학이 국내 최초로 유전자 재조합 기술을 이용해 개발한 불임치료 개량신약인 '폴리트롭(Follitrope)'에 대해 식약청 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.

폴리트롭은 LG생명과학이 지난 2003년 개발에 착수한 유전자 재조합 방식의 난포자극호르몬(FSH; follicle stimulating hormone) 제제로서 기존 뇨(尿)유래 FSH제품에 비해 순도 및 약효가 일정하면서도 천연 FSH 와 생물학적, 면역학적 및 물리화학적 성질이 동일해 안전성과 유효성이 탁월하다.

또한 FSH 생산공정에서 무혈청 배지를 이용함으로써 기존의 동물혈청을 사용한 제품에 비해 바이러스 오염을 원천적으로 차단해 안전성을 극대화했다.

LG생명과학은 "폴리트롭의 약가산정이 마무리되는대로 본격적으로 출시할 예정이며, 기존 외국계 회사의 제품에 비해 저렴한 가격에 공급돼 불임환자들의 경제적 부담을 줄여 줄 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다.

또한 LG생명과학은 무배란증 적응증을 추가하기 위해 추가 임상을 실시하고 있으며 내년에는 액상 프리필드 제형으로 편의성을 높여 출시할 예정이다.

2005년 배란유도제 시장은 60억원 정도이지만 정부의 출산 장려 및 불임 치료에 대한 보험 적용 등의 정책지원에 힘입어 국내시장 규모는 지속적으로 커질 것으로 예측된다.