알앤엘바이오, 식약청에 치매 상업임상 2상 신청 완료

알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.

이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 두번째 적응증 추가로서 치매에 대한 치료 효과의 확인이 목적이다. 치매 환자 30명을 대상으로 약 14개월 간 그 효능을 강동경희대학교병원에서 평가할 계획이다.

치매에 대한 알앤엘-아스트로스템의 효과를 확인하기 위하여 알츠하이머병 환자의 인지기능을 평가하는 ADAS-Cog과 미니정신기능검사(MMSE), 임상치매척도(CDR), 전두엽기능검사(FAB) 및 일상생활능력(ADL)을 이용해 평가한다.

알앤엘바이오는 이번 임상시험을 거쳐 3년 내 치매치료를 실용화한다는 목표이다.

라정찬 알앤엘바이오 줄기세포기술원장은 “이번 자가 지방 줄기세포 기술을 이용한 치매 치료 효과 확인을 통해 대표적 노인성질병인 치매 정복에 기여하도록 노력하겠다”고 밝혔다.