차바이오앤, 황반변성 배아줄기세포제 임상 허가

차바이오앤디오스텍은 식품의약품안전청으로부터 '동종배아줄기세포 유래 망막색소상피세포'를 이용한 건성 노인성 황반변성증에 대한 임상 1상과 2상 허가를 받았다고 22일 밝혔다.

이번 임상 허가는 지난 해 5월 이미 임상시험 승인을 받은 희귀실명질환인 스타가르트병에 이은 두 번째다.

차바이오앤디오스텍의 황반변성 줄기세포치료제는 미국 ACT사와의 공동연구개발 성과로서 ACT사는 미국 식약청으로부터 2지난해 1월 노인성황반변성증에 대한 임상시험 승인을 받았다.

특히 ACT사는 지난 1월 실명 직전의 환자를 대상으로 안전성을 테스트 하던 중 글씨를 읽을 수 있을 정도로 시력을 회복했다는 내용의 논문을 세계적인 의학지인 란싯에 게재한 바 있다.

정형민 차바이오앤디오스텍 사장은 “현재 미국에서 진행 중인 협력사 ACT의 임상시험 결과가 기대이상으로 나타나고 있어 이번 임상 시험에 대한 결과도 만족스러울 것으로 예상된다”며 “6월 경 본격적인 환자 모집과 임상시험에 들어갈 예정이며 향후 개발이 완료 될 경우 황반변성으로 고통 받고 있는 많은 환자들에게 큰 희망이 될 것으로 기대한다” 고 말했다.