[Info]부광약품, ‘클레부딘과 아데포비어 복합제’ 1상 임상 승인 신청

부광약품은 자사가 개발중인 만성 B형 간염치료제 ‘클레부딘과 아데포비어 복합제’의 1상 임상시험 승인 신청서를 식약청에 제출한다고 6일 밝혔다.

유병첳ㄹ 삼성서울병원 교수는 “클레부딘과 아데포비어를 1년간 병용했을 때 기존 클레부딘 30mg와 차이 없는 약효를 나타내며 아직까지 클레부딘의 부작용인 근육병증이나 내성 발현이 없어 클레부딘 아데포비어 복합제는 클레부딘의 단점을 해결할 수 있을 것으로 기대된다” 고 평가했다. 유 교수는 클레부딘 20mg과 아데포비어 10mg를 함께 복용하는 임상시험을 진행중이다.

현재 외국에서는 만성 B형 간염에서 병용요법의 임상유용성에 대한 다양한 연구가 있으며 2007년 미국 간학회 (AASLD)에서는 초기 치료부터 내성률을 줄이고자 약제를 초기부터 병용 투여하는 것을 제시했다.