식약청·질본, 백신 유해사례 공동 대응

식품의약품안전청은 질병관리본부와 함께 백신의 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸친 공조체계를 강화하기 위해 ‘백신 유해사례·이상반응 공동대응 매뉴얼’을 마련했다고 1일 밝혔다.

이번 매뉴얼은 국내 이상반응 발생 정보 입수 및 해외 위해정보 입수시 △각 기관의 업무 대응 범위 및 절차 △각 기관간 정보 공유 내용 및 절차 △언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 및 절차 등을 담고 있다.

특히 백신 유해사례 정보의 경우 국내 유해사례는 질병관리본부를 주축으로, 해외 유해사례는 식약청을 주축으로 대응한다.

그동안 식약청은 백신제품 품질 및 안전성 확보를, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리를 위해 각 기관의 해당 업무 관련 정보를 개별적으로 수집해 왔다.

수집된 유해사례 정보는 월 1회 정기적으로 공유하며 1등급 위해정보 또는 사망등 중증 유해사례에 해당되는 경우 즉시 공유한다.

식약청은 이번 공동대응 매뉴얼 마련으로 백신 유해사례 및 이상반응에 대한 신속한 판단 및 대응과 안전성 정보의 통합 관리·분석으로 효율적인 대처가 가능할 것이라고 설명했다.

한편 식약청은 예방접종 후 이상반응이 생긴 경우에는 반드시 보건당국에 신고해 줄 것을 당부했다.