효과 없는 95개 품목 소염제 시중에 나돌아

식약청 판매중지와 회수조치 내려

염증을 치료하는데 사용하는 대부분의 소염제가 불량인 것으로 나타났다.

식품의약품안전청은 제조업체에서 제출한 임상자료를 검토한 결과, 소염제로 사용되고 있는 ‘세라티오펩티다제’ 성분 함유제제의 유효성이 입증 안 돼 판매중지와 회수 조치를 내렸다고 24일 밝혔다.

식약청에 따르면 국제약품공업(주) ‘펩티라제정’ 등 64개사, 95개 품목에 대해 처방 및 사용중지 내용으로 안전성 속보를 배포하고, 해당품목에 대한 판매중지와 자발적 회수를 권고했다.

이는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 최근 ‘세라티오펩티다제’의 원개발사인 ‘다케다약품공업’에서 실시한 시판 후 임상시험결과 유효성 입증 실패에 따른 조치이다.

현재 독일, 이탈리아, 대만 등 동남아 일부 국가에는 ‘세라티오펩티다제’ 제제가 허가돼 있다.

식약청 관계자는 “이번 시판중지와 회수조치는 대체할 수 있는 의약품이 국내에 다수 있다는 점을 감안해 발표했다”면서 “의사 또는 약사와 상의해 적절한 약물로의 대체해야 한다”고 당부했다.