부광약품, 크론성치루 치료신약 연내 상용화

부광약품 계열사인 안트로젠은 크론성치루 치료제로 개발된 지방줄기세포치료제(아디포플러스주)의 임상시험 결과 난치성 치루에 매우 효과적으로 나타났다고 20일 밝혔다.

또 현재 진행중인 제2상 임상시험이 완료되는 올 하반기에는 상용화가 될 것으로 예상했다. 현재 아디포플러스주의 후기2상 임상시험에는 서울대학병원, 아산병원, 삼성서울병원, 대항병원이 참여하고 있다.

임상연구를 실시한 서울대학교 대장항문외과 박규주 교수팀에 따르면 아주 심각한 크론성 치루를 앓고 있는 환자들에게 지방줄기세포치료제를 이식했을 때 2주 후부터 치료효과가 나타나기 시작해 약8주에는 치루가 완전히 막혔으며 이후 8개월동안 재발 없이 치료효과가 유지되고 있다.

또한 이들 환자는 지난 수년 동안 치루치료를 위해 약물요법 및 수술요법을 수 차례 시행했었으나 효과를 보지 못했던 경우였고, 크론병은 치료가 되더라도 쉽게 재발되는 특성을 가진다는 점을 고려할 때 지방줄기세포치료제의 효과는 기대 이상이라고 반응이다.

이러한 연구결과는 23일 일본에서 개최되는 제4회 한일염증성장질환심포지움에서 발표될 예정이다.

크론성 치루는 환자에게 매우 고통스러운 질환임에도 현재 뚜렷한 치료방법이 없어 희귀난치성질환으로 구분되고 있으며 임상중인 지방줄기세포치료제는 희귀의약품으로 지정돼 현재 진행중인 2상 임상시험이 완료되면 상용화가 가능하다.

크론병은 서구에서 발병율이 높다고 알려진 질환이었으나 다른 대장질환과 함께 최근 우리나라에서도 유병율이 계속해서 증가하고 있는 추세이며 희귀난치성질환센터 자료에 따르면 2006년 국내 등록된 크론환자수는 2만6188명에 이르며 크론환자 중 약50%가 치루를 앓고 있는 것으로 추정된다.