삼천당제약 “경구용 인슐린 ‘SCD0503’ 글로벌 임상 1상 순항”

전체 환자의 3분의 1 투약 완료…올해 4분기 임상 종료 및 결과 발표 예상

삼천당제약은 경구용 인슐린 ‘SCD0503’의 글로벌 임상 1상에서 전체 환자의 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 24일 밝혔다.

이번 임상은 세계적인 당뇨 임상 전문기관인 독일 프로필(Profil)에서 진행되고 있으며 실제 1형 당뇨 환자를 대상으로 SCD0503과 기존 피하주사 인슐린을 직접 비교(Head-to-Head)하는 방식으로 설계됐다. 6월 첫 환자 투약 개시 이후 약 한 달 만에 이룬 성과로, 임상이 계획된 일정에 따라 안정적으로 진행되고 있음을 보여주는 이정표로 평가된다.

삼천당제약은 현재의 진행 속도를 고려할 때 올해 4분기 중 임상 종료가 가능할 것으로 보고 있으며, 임상 종료 후 결과 발표까지 이어질 수 있을 것으로 예상한다.

SCD0503은 삼천당제약이 자체 개발한 경구용 약물전달 플랫폼 ‘S-PASS’를 적용한 경구용 인슐린으로, 주사제 투여에 따른 환자의 부담을 근본적으로 해소하는 것을 목표로 개발되고 있다. 특히 이번 임상은 건강한 성인이 아닌 실제 1형 당뇨 환자를 대상으로 기존 표준요법인 피하주사 인슐린과 직접 비교하는 설계를 채택해, 통상적인 1상 대비 한층 엄격한 검증 기준을 적용하고 있다는 것이 회사 측 설명이다.

삼천당제약 관계자는 “글로벌 최고 수준의 당뇨 임상 전문기관에서 임상이 차질 없이 진행되고 있다”며 “투약 완료 인원이 꾸준히 늘어나고 있다”고 말했다. 이어 “남은 투약과 데이터 분석 절차를 충실히 수행해 올해 4분기 임상 종료 및 결과 발표로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.