[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 유럽3상 "자진 취하"

입력 2026-07-14 18:19

이주연 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

기사 듣기

00:00 /

구글 선호매체 추가

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

바이오시밀러 임상 관련 "글로벌 규제환경 변화로 결정"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제환경의 변화에 따라 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 바이오시밀러 ‘CT-051’의 유럽(EU) 임상3상을 종료(early termination)하고 시험계획을 자진취하한다고 14일 공시했다.

공시에 따르면 셀트리온은 유럽에서 진행하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하는 임상3상을 중도에 종료한다. 이같은 결정은 최근 바이오시밀러 임상관련 글로벌 규제환경의 변화에 따라, 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 임상 및 허가전략을 변경한 데 따른 후속 조치라고 회사측은 설명했다.

셀트리온은 EU 국가가 임상참여국에서 제외됨에 따라 해당 시험계획을 지속할 필요가 없게 돼 글로벌 임상3상에 대한 환자모집을 종료했으며, 임상시험 계획을 자진취하했다.

AI 추천 뉴스

#셀트리온

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

제주 실종 장미란 씨 추정 시신 발견…숙소서 10분 거리

실종 104일 만…부패 진행돼 감식 예정경찰 “범죄 피해 가능성 크지 않아”담당 경찰관, 신고 2시간 30분 만에 허위 종결 5월 제주에서 실종된 장미란(37) 씨로 추정되는 시신이 실종 104일 만에 발견됐다. 발견 장소는 장 씨가 머물던 숙소에서 1㎞가량 떨어진 곳이다. 24일 연합뉴스에 따르면 제주경찰청은 이날 오전 10시46분께 제주시 한림읍
순익 75% 급감에도 AI 올인⋯알리바바, ‘14조원’ 홍콩 사상 최대 증자 [미·중 AI 투자전 ①]

美 빅테크 맞서 AI 자금조달전 가세 국부펀드 등 수요 몰려 증자 규모 확대 3개년 설비투자 절반 가까이 집행 ‘빅쇼트’ 버리, 수익성 악화 우려 지분 정리 미국과 중국 빅테크들의 AI 투자 경쟁이 갈수록 뜨거워지고 있다. 양국 모두 AI 모델·데이터센터·반도체를 아우르는 ‘풀스택’ 역량 확보에 사활을 걸고 천문학적 자금을 쏟아붓는 양상이다
음주 멀리하는 이유 1위, 건강도 돈도 아닌 '안 좋아해서' [데이터클립]

Z세대 10명 중 4명은 술을 전혀 마시지 않는 것으로 조사됐다. 진학사 캐치가 Z세대 1347명을 대상으로 '음주 문화'를 조사한 결과, 응답자의 42%는 '술을 전혀 마시지 않는다'고 답했다. '월 1~2회 마신다'는 24%, '2~3개월에 한 번 이하로 마신다'는 20%였다. '주 1~2회'는 12%, '주 3회 이상'은 2%에 그쳤다. 술자리 자체도 줄어드는 분위기
삼전 8% 급락에 코스피 3.12% 내린 6696.96 마감…코스닥은 1.42% 상승

코스피 지수가 삼성전자 등 삼성그룹주 급락과 외국인·기관의 동반 매도에 3% 넘게 하락했다. 반면 코스닥 지수는 2차전지주를 중심으로 순환매가 유입되며 상승 마감했다. 24일 코스피 지수는 전 거래일 대비 215.99포인트(3.12%) 내린 6696.96에 거래를 마감했다. 개인은 3조3206억원, 기타법인은 1조6483억원 순매수했다. 외국인은 3조6765억
서울시민 63.9% "용산공원 공공주택 공급 반대"

전 연령·권역서 반대 60% 넘어 '미래세대 공원 훼손' 81.2% 서울시민 3명 중 2명은 용산공원에 공공주택을 공급하는 방안에 반대하는 것으로 나타났다. 전체 응답자의 절반에 가까운 46.7%는 '매우 반대한다'고 답했다. 서울시는 서울 거주 만 18세 이상 시민 1000명을 대상으로 '용산공원 활용 공공주택 공급 관련 시민 인식조사'를 실시한 결
단독 포스코 노조, 노동부에 쟁의행위서 제출…‘9월1일·1만명’ 적시

포항·광양제철소서 2개월간 쟁의행위 신고 준법투쟁→연장·휴일근로 거부→부분파업 검토 물밑협상 지속…실제 파업 여부는 추가 교섭 변수 포스코노동조합이 노동당국에 쟁의행위 신고서를 제출하며 9월 부분파업을 위한 구체적인 실행 절차에 들어갔다. 중앙노동위원회 조정중지로 쟁의권을 확보한 데 이어 쟁의 기간과 장소, 참가인원을 명시했
다시 마주 앉은 현대차 노사…추가 파업 갈림길

누적 파업 60시간…매출 차질 2조3000억원 추산 상여금·정년연장·해고자 복직 등 핵심 쟁점 여전 현대자동차 노사가 10년 만의 전면파업 이후 다시 교섭 테이블에 마주 앉았다. 노사 간 입장 차가 여전히 큰 가운데 교섭의 진전 여부에 따라 하반기 생산 물량의 향방이 결정될 것이라는 평가다. 24일 완성차 업계에 따르면 현대차 노사는 이날 오
보유세 강화→감세→다시 증세…정권 따라 바뀐 ‘稅공식’ [정권별 부동산 세제 변천사 上]

주택가액ㆍ실거주 중심 세제 개편 증ㆍ감세 반복 30년 만에 변곡점 당정 “비거주 1주택자 사각 해소” 지난 30년간 부동산 세금은 집값과 시장 상황에 따라 강화와 완화를 반복했다. 집값이 뛰면 세금을 높여 투기를 억제했고, 거래가 얼어붙으면 세 부담을 낮춰 시장을 살렸다. 토지공개념에서 종합부동산세 도입까지 부동산 세제는 증세와 감세