[BioS]HK이노엔, 'JAK1 국소제형' 아토피 "국내 2상 승인"

아토피피부염 대상 국소제형 JAK1 저해제로 부작용 낮출 것으로 기대, 지난해 12월 임상1상 완료..동물의약품은 경구제로 임상3상 신청 완료

HK이노엔(HK inno.N)은 최근 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제로 개발하는 JAK 저해제 ‘IN-115314’의 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

IN-115314는 JAK1(janus kinase-1) 저해제로, 회사는 경증에서 중등증 아토피 피부염(AD) 환자들을 위한 신약으로 개발중이다. HK이노엔은 IN-115314를 염증부위에 국소적으로 작용해하는 제형(연고제)으로 개발하고 있어, 기존 JAK 계열약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 기대되고 있다.

HK이노엔은 지난해 12월 임상1상을 마무리했고, 대조약 대비 높은 아토피피부염 치료 효과를 관찰했고, 안전성, 내약성, 약동학적 특징 등을 확인했다고 설명했다. 임상2상은 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 적정용량을 확인할 예정이다.

HK이노엔 관계자는 “현재 해외에서 판매되고 있는 경쟁약물이 지난 해에만 전년비 50% 성장한 5억800만달러 매출을 기록할 만큼 JAK 억제제 수요가 높은 상황”이라며 “기존 경구용 치료제가 가진 안전성 및 효과의 한계점을 극복할 대안으로 바르는 제형 개발 필요성이 높아지고 있다. 화장품∙의약품 기술을 융합한 신약 개발로 아토피 피부염 환자들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공할 것”이라고 말했다.

HK이노엔은 아토피 피부염을 적응증으로 하는 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약을 사람용과 동물용으로도 연구하고 있다. 동물의약품은 먹는 제형(경구제)으로 개발하고 있으며, 현재 임상3상을 위한 임상시험계획 신청을 완료했다.