바이오니아, 국내 최초 클라미디아 진단키트 유럽인증 획득

바이오니아가 클라미디아 감염을 실시간으로 진단해 낼 수 있는 키트를 국내 최초로 유럽품질 인증을 획득했다.

바이오니아는 23일 성병균 중 하나인 클라미디아균을 정확하게 진단할 수 있는 유전자 진단키트[제품명: AccuPower CT Real-Time PCR kit]에 대해 체외진단용품 유럽품질 인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 밝혔다.

바이오니아에 따르면 유럽품질 인증(CE-IVD, List B)은 타사 제품대비 동등이상의 제품성능 뿐 아니라, 제품 생산 및 품질관리 전반을 포함하는 인증이다.

이 진단키트는 현재까지 국내 3개 보건소에 바이오니아의 진단장비 등과 함께 공급됐으며 올 하반기에는 국내 대형 임상검사전문센터, 종합병원 및 대전시 보건소 등으로 추가 공급대상을 확대해 나갈 예정이다.

바오이니아 관계자는 “그 동안 축적된 유전자 분야의 전문성과 핵심기술을 기반으로 결핵, 성병, 신종 플루, 노로바이러스 등 주요 감염성질환에 대한 유전자 진단키트들을 지속적으로 추가 개발, 출시해왔다”고 설명했다.