[특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세

입력 2024-08-12 09:34

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셀트리온이 강세다.

12일 오전 9시 32분 기준 셀트리온은 전 거래일보다 2.04%(4000원) 오른 20만 원에 거래 중이다.

같은 시각 셀트리온 제약도 1.75%(1400원) 오른 8만1300원에 거래되고 있다.

셀트리온이 면역항암제 복제약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 승인을 받았다는 소식이 주가를 끌어올린 것으로 보인다.

이날 셀트리온은 미국 FDA로부터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 계획을 승인받았다고 공시했다.

셀트리온 측은 공시에서 “본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라며 “전이성 비편평 비소세포폐암뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다”고 밝혔다.

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