[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”

‘DA-1726’, 비만 환자 81명 대상 평가..올해 상반기 개시, 2025년 상반기 완료 목표

동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GLP-1/GCG 이중작용제인 ‘DA-1726’의 비만 적응증에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위해 2개 파트로 나누었으며, 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행한다.

파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행한다. 이어 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행한다.

뉴로보는 DA-1726의 이번 글로벌 임상1상을 올해 상반기에 개시하고, 오는 2025년 상반기에 완료할 계획이다.

DA-1726은 옥신토모듈린(oxyntomodulin, OXM) 유사체(analog) 계열의 비만치료제 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤(glucagon, GCG) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 방식이다.

김형헌 뉴로보파마슈티컬스 대표는 “이번 DA-1726의 글로벌 임상1상은 지방흡수와 식욕을 억제하는 비만치료제에 에너지 대사를 증가시켜 지방을 태우는 효과가 더해진 비만치료제 개발을 위한 첫걸음이다”며 “DA-1726의 임상1상을 성공적으로 시작해 비만 문제를 혁신적으로 해결할 수 있는 진보된 비만 치료제를 개발해 나가겠다”고 말했다.