한미약품 ‘HCP0605-5’ 등 임상시험계획 승인

식품의약품안전청은 지난주 한미약품의 ‘HCP0605-5/50정, 5/100정, 10/50정’등 2건(의약품 2건)의 임상시험계획을 승인했다고 15일 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 ▲고혈압 환자에서 한미약품의 암로디핀/로자탄 복합제의 단일요법과의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위해 한미약품이 건국대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상3상시험계획▲비소세포폐암 환자에서 수술로 종양을 완전 절제 후 Carboplatin (CBDCA)/Paclitaxel(TXL)의 투여군과 Carboplatin(CBDCA)/Paclitaxel (TXL) 및 Onco-Vac주사 병용투여군간의 안전성 및 2년 무질병생존율(DFS)에 관한 비교 등을 위해 바이넥스가 동아대학 등에 의뢰해 실시하는 임상시험연구 등이 포함돼 있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.