LG생명과학 ‘LC15-0444’ 등 임상시험계획 승인

식품의약품안전청은 지난주 LG생명과학의‘LC15-0444’ 등 7건(의약품 6건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 8일 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 ▲신기능장애 환자군과 정상 신기능 피험자군에서 LC15-0444 단회 투여 후 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 비무작위 배정, 평행설계를 위한 LG생명과학의 ‘LC15-0444’ 임상1상시험 ▲역류성 식도염 환자에서 AGSPT201의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 양측 눈가림, 무작위 배정, 활성대조약 비교 치료적 확증을 위한 안국약품의 'AGSPT201정 20mg' 임상3상시험 ▲메토트렉세이트(Methotrexate, MTX)에 불완전한 반응을 보이는 활성 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자에 대해 메토트렉세이트의 추가 약물인 서톨리주맙 페골(Certolizumab Pegol, CZP)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 한국오츠카제약의 ‘서툴리주맙 페골’ 임상3상시험 등이다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.