삼천당제약 '노바스크정다이크로짇정’ 등 임상시험계획 승인

입력 2009-05-01 11:11

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식품의약품안전청은 1일 지난주 삼천당제약의‘노바스크정다이크로짇정’등 6건의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획에는 ▲건강한 남성 지원자에서 암로디핀과 히드로클로로티아지드 병용투여시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위하여 삼천당제약이 서울아산병원에 의뢰하여 실시하는 제1상 임상시험계획 ▲남성의 안드로겐성 탈모증 환자에서 PP-303의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 태평양제약이 연세대학교원주기독병원 등에 의뢰해 실시하는 제2상 임상시험계획 ▲국소 진행성 및/또는 전이성 신세포암 피험자의 치료에 있어서 파조파닙과 수니티닙을 비교하기 위해 GSK가 삼성서울병원 등에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험계획 등이 포함돼 있다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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