[BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD "식약처 승인"

수정 2022-10-21 09:28

입력 2022-10-20 17:04

서윤석 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

건보등재 후 출시 예정

종근당은 20일 국내 식품의약품안전처로부터 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 국내 품목허가를 승인받았다고 공시했다.

공시에 따르면 루센비에스는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD)을 적응증으로 승인받았다. 이외에도 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상, 증식성 당뇨성 망막병증 등 오리지널 약물인 루센티스가 보유한 적응증 5개 모두에 대해 승인받았다고 종근당은 설명했다.

종근당은 루센비에스의 임상3상에서 습성 연령관련 황반변성 임상 3상에서 오리지널의약품인 루센티스와 치료효과 동등성 및 유사한 안전성, 면역원성, 약동학적 특성을 확인했다.

종근당은 건강보험등재 절차를 거친 후 루센비에스를 출시할 예정이다.

#종근당

(주)종근당 (185750)

대표이사: 김영주

이사구성: 이사 7명 / 사외이사 2명

최근공시

[2025.12.11] 최대주주등소유주식변동신고서

[2025.12.11] 현금ㆍ현물배당을위한주주명부폐쇄(기준일)결정

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

“계란은 농업 전환의 압축 모델”…에그테크코리아 2025 개막 [2025 에그테크]

국내 최초 계란산업 전 주기 전문 전시회 개막 기술 혁신·전후방 산업 확장 가능성 조명 계란 산업이 정보통신기술(ICT)과 바이오, 인공지능(AI)을 결합한 미래 농식품 혁신 산업으로 주목받는 가운데, 계란을 중심으로 한 기술 혁신과 전후방 산업의 발전 방향을 논의하는 전문 전시회가 열렸다. 국내 최초로 계란 산업 전 주기를 아우르는 전
대만 TSMC, 美 2공장서 2027년부터 3나노 양산 추진

애리조나 2공장 건설 예상보다 빨라 애초 양산시점보다 약 1년 앞당겨져 세계 최대 파운드리(반도체 수탁생산) 기업 대만 TSMC가 2027년께 미국 애리조나 2공장에서 3나노(㎚·10억분의 1ｍ) 공정 제품을 양산한다. 19일 연합뉴스와 중국시보 등 대만언론에 따르면 웨이저자 TSMC 회장은 지난 10월 실적설명회에서 공개한 애리조나 2공장 건설 및
李 대통령 “노동신문 접근, 왜 막아 놓느냐” 지적

이재명 대통령이 노동신문 등 북한 매체에 대한 국민 접근 제한에 대해 “이것을 왜 막아 놓느냐”고 지적했다. 이 대통령은 19일 정부서울청사에서 열린 통일부 업무보고에서 “국민을 주체적인 존재로 취급하는 게 아니라 선전·선동에 넘어갈 존재로 취급하는 것 아니냐”면서 이같이 말했다. 이 대통령은 “국민적 시각에서 쉽게 판단해보자”며 “
'그것이 알고 싶다' 구더기 아내 "부작위에 의한 살인"

경기 파주에서 육군 부사관 남편이 거동이 불편한 아내를 장기간 방치해 숨지게 한 사건과 관련해 군 검찰이 살인 혐의를 적용한 배경에는 ‘부작위에 의한 살인’ 법리가 핵심 쟁점으로 떠오르고 있다. 해당 사건은 SBS ‘그것이 알고 싶다(그알)’에서도 다룬 바 있다. 19일 CBS 라디오 ‘김현정의 뉴스쇼’에 출연한 손수호 변호사는 이 사건에 대
일본은행, 기준금리 0.25%p 인상⋯0.75%로 30년래 최고치

시장 예상에 인상률 부합 점진적 인상 조치 이어가 일본 중앙은행인 일본은행이 올해 마지막 금융정책결정회의에서 기준금리를 0.25%포인트(p) 인상했다. 19일 니혼게이자이신문에 따르면 일본은행은 전날부터 이틀간 열리는 금융정책결정회의에서 기준금리를 0.75%로 0.25%p 상향 조정했다. 0.75%는 1995년 9월 이후 30년 3개월 만에 가장 높은
'신의 아그네스' 등 출연한 1세대 연극배우 윤석화 별세⋯향년 69세

국민에게 감동적인 연기를 선보인 1세대 연극배우 윤석화 씨가 별세했다. 향년 69세. 19일 연극계에 따르면, 고인은 이날 오전 10시께 서울 신촌세브란스병원에서 가족들이 지켜보는 가운데 세상을 떠났다. 1956년 서울에서 태어난 고인은 1975년 연극 '꿀맛'으로 데뷔했다. '신의 아그네스', '햄릿', '딸에게 보내는 편지' 등 여러 작품에서 인
한화오션, 2.6兆 수주 잭팟⋯LNG운반선 7척 계약

한화오션은 유럽 지역 선주와 2조5891억 원 규모 액화천연가스(LNG) 운반선 7척 수주 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 계약금액은 지난해 말 연결기준 매출의 24%에 해당하는 규모다. 계약기간은 2029년 6월 30일까지다. LNG 운반선은 대표적인 고수익 선박으로, 7척 모두 동일 사양으로 건조할 예정이다. 이에 구매, 생산, 설계 등에서 효율
입짧은 햇님도 활동 중단

먹방 크리에이터 입짧은햇님(본명 김미경)이 이른바 ‘주사 이모’로 불린 A씨 관련 의혹이 불거진 뒤 “모든 프로그램에서 하차하고 예정된 모든 활동을 중단하겠다”고 밝혔다. 같은 논란으로 방송인 박나래와 그룹 샤이니 키가 이미 활동을 멈춘 상황에서 tvN ‘놀라운 토요일’(이하 ‘놀토’) 고정 출연자 3명이 잇따라 하차했다. 논란은 18일 디스