[공시] 바이오리더스, 코로나19 치료제 임상 2상 신청

입력 2021-12-20 15:12

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바이오리더스는 식품의약품안전처(MFDS)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'BLS-H01'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험을 신청했다고 20일 공시했다.

중등도 코로나19 환자를 대상으로 위약 대비 BLS-H01 투여 시 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 목적이다. 최소 대상자 수는 군당 20명으로 총 60명으로, 최대 14일간 투약한다. 임상 방법은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 임상 등이다.

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