티움바이오, 면역항암제 식약처 임상 1/2상 신청

티움바이오가 면역항암제 신약후보물질 TU2218의 임상 1/2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다.

티움바이오는 TU2218의 임상시험을 한국과 미국에서 진행 예정으로 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험계획을 신청한 후 약 한 달 만에 승인을 받은 바 있다. 국내 임상은 다기관에서 진행되며 진행성 암환자들을 대상으로 TU2218의 △안전성 △내약성 △약동학적 특성 등을 평가하고 최대 내약 용량 확인 및 임상 2상 권장 용량을 결정할 방침이다.

TU2218은 TGF-β 및 VEGFR-2를 동시에 저해하는 새로운 작용 기전이다. 티움바이오에 따르면 TGF-β만을 억제하는 기존 개발 약물과 달리 보다 효과적으로 PD-1 저해제의 반응률을 극대화할 수 있는 가능성이 있다.

티움바이오 관계자는 “PD-1 억제제에 반응률이 특히 낮은 대장암을 포함한 여러 암종에서 TU2218이 암세포 성장을 억제한다는 사실이 전임상 실험에서 확인됐고 특히 PD-1 저해제와 병용 투여 시 탁월한 시너지 효과가 나타났다”라고 밝혔다.

아울러 회사 측은 “최근 전임상 결과에서 세포독성 T세포(Cytotoxic T cell), NK세포(Natural killer cell) 등 항암면역을 매개하는 다양한 면역세포들에 미치는 TU2218의 효능뿐 아니라 TGF-β를 타깃으로 하는 경쟁 물질 대비 TU2218의 월등한 효능적 차별성을 확인했다”며 “해당 연구결과는 내년 국제암학회에서 공개할 예정”이라고 덧붙였다.