[BioS]인벤티지랩, 탈모치료 '지속형 주사제’ 호주 1상 승인

대웅제약∙위더스제약과 공동개발..1~3개월마다 1회 투여방식 2023년 국내발매 목표

인벤티지랩은 27일 탈모치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 인벤티지랩, 대웅제약, 위더스제약이 지난 6월 체결한 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약’에 따른 성과다. 3사는 2023년 국내 발매를 목표로 공동 개발 및 상용화에 나설 예정이다. 인벤티지랩은 개발 과정에서 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를, 위더스제약은 제품생산을 각각 담당한다.

탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 복약순응도가 중요한데, 1~3개월마다 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함은 물론 안정적인 효능도 담보할 수 있고, 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용의 위험도 더 적다.

인벤티지랩은 이전에 진행한 효력시험에서 경구용 제제 대비 낮은 투여량으로도 탈모치료 효과를 입증한 만큼, 이번 임상시험에서도 경구용 제제 대비 우수한 약물 체내 동태와 바이오마커 결과를 기대하고 있다.

김주희 인벤티지랩 대표는 “마이크로플루이딕스 기반 기술의 가치를 보여줄 수 있는 첫번째 단계를 무사히 달성하여 기쁘게 생각한다”며 “성공적인 제품 개발로 이어질 수 있도록 파트너사들과의 협력 관계를 공고히 해 나가겠다”고 말했다.