바이오셀코리아(주), 더 리본셀 LED 라이트 마스크 식약처 3등급 의료기기 허가 획득

바이오셀코리아㈜는 지난 28일 자사 브랜드 ‘더 리본셀 LED 라이트 마스크’(BLF-01M)가 식품의약품안전처 고시 기준에따라 의료기기로서 개인용 조합자극기 3등급(개인용광선조사기, 개인용적외선조사기)으로 승인을 받으며 피부치료 및 근육통 완화 목적으로 정식 허가를 획득했다고 밝혔다.

해당 제품은 특허받은 4분할 설계로 입체적인 안면 굴곡에 따라 맞춤형 밀착감을 제공하여 광원의 흡수성을 높이며, 140g의 초경량 무게로 활동성, 편의성을 높인 것이 특징이다.

바이오셀코리아㈜는 의료기기 분야 뿐만 아니라 의약외품 제조허가를 취득하고 ‘닥터 리본셀 KF94 방역 마스크’를 출시했다.

바이오셀코리아㈜ 관계자는 “지속적인 기술 개발로 고객들의 다양한 니즈를 만족시킬수 있으며 안전성이 확보된 다양한 미용기기• 의료기기 제품을 출시할 계획이다”고 밝혔다.

한편, 바이오셀코리아㈜는 ISO13485, ISO9001, ISO14001 인증 기업으로 소비자들에게 우수한 제품을 개발하여 제조ㆍ유통하는 바이오헬스 분야의 강소 기업이다. 서울 강남구에 본사를 둔 바이오셀코리아㈜는 독자적인 기술을 바탕으로 가정용 미용ㆍ의료기기 전문 제조기업으로 국내에서 제품을 직접 개발 및 제조하는 업체다.