이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출

첫 기술수출 쾌거

(사진제공=이수앱지스)

이수앱지스가 솔라리스 바이오시밀러 ISU305을 러시아로 기술 수출한다.

이수앱지스는 러시아 제약사 파마신테즈와 ISU305의 러시아, CIS 지역을 대상으로 한 기술 수출 계약을 체결했다고 24일 발표했다. 이번 기술수출 계약에는 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티가 포함돼 있다. 파마신테즈는 ISU305와 관련한 임상 3상을 조속히 실시해 시장의 수요에 빠르게 대처할 계획이다.

이수앱지스 관계자는 “신약 개발 및 희귀의약품 개발과 판매에 주력해온 이수앱지스가 이번에 처음으로 기술수출이라는 쾌거를 달성했다”라며 “향후 다른 파이프라인의 러시아 및 CIS 지역 진출을 위해 파마신테즈와 긴밀한 협력 관계를 구축할 계획”이라고 말했다. 아울러 “이번 계약을 바탕으로 ISU305에 대한 타지역의 기술수출 또한 진행할 예정”이라고 덧붙였다.

이수앱지스의 ISU305는 미국 알렉시온의 오리지널 의약품인 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)의 바이오시밀러로 지난 8월에 해외 임상 1상을 완료했다. 2007년 출시된 솔리리스는 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출액 약 39억달러(한화 약 4조4000억 원)에 달할 정도의 글로벌 블록버스터급 의약품이다.

한국보건산업진흥원에 따르면 러시아 제약 시장은 200억달러 규모로 전 세계 10위 수준이다. 2023년까지 연평균 5% 이상 꾸준히 성장하는 시장이며, 러시아 정부 또한 Pharma 2020정책, 2030정책을 통해 의약품 생산 자국화, 신약 개발 및 수출 확대를 위해서 노력하고 있다. 또, 상대적으로 고령 인구가 적고 감소하는 추세이기 때문에 만성질환 치료제보다는 항암제, HIV 치료제, 신경면역질환 치료제, 희귀의약품 등 혁신 의약품에 대한 수요와 관심이 많은 편이다.

파마신테즈는 1997년에 러시아 이르쿠츠크에서 설립돼 1999년부터 항결핵제를 생산해온 러시아 제약사다. 자국에서 의약품 생산량 기준으로 10위권, 병원 구매 기준으로 2위에 올랐다. 현재 러시아 내 5개의 공장을 운영하고 있고, 5곳을 추가로 확보할 계획이다. 파이프라인은 항결핵제, 항간염제, 항레트로바이러스제, 항암제, 항진균제, 항바이러스제로 170개 이상의 제품 포트폴리오를 갖추고 있으며, 2013년부터 지난해까지 연평균 매출액 성장률 34%를 보이고 있다.