네이처셀, 알츠하이머 치료제 관련 미국 FDA 제2b상 임상시험계획 제출

입력 2020-05-21 10:49

박기영 기자

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네이처셀은 21일 알츠하이머병 환자에게서 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 ‘아스트로스템’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조약의 미국 FDA 제2b상 임상시험계획을 제출했다고 공시했다.

회사는 “미국 FDA에서 승인받은 의약품인 Donepezil과의 비열등성 평가를 통해 아스트로스템의 유효성을 확인하고 안전성 또한 기존에 승인된 의약품과 유사하거나 동등함을 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 설명했다.

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