[BioS]제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인

제넨바이오와 공동개발..자가면역질환 치료제 및 장기이식 면역억제제로 개발 예정

제넥신은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 및 장기이식 면역억제제 후보물질 GX-P1의 국내 임상 1상을 승인받았다고 1일 밝혔다. GX-P1은 2015년부터 산업통상자원부 과제지원을 받아 비임상연구개발이 진행됐으며 지난 1월 제넨바이오에 기술이전돼 양사가 공동개발하고 있다.

GX-P1은 'Programmed death-ligand 1(PD-L1)'에 제넥신의 지속형단백질 플랫폼기술인 hyFc를 융합한 지속형 PD-L1이다. 면역관문억제제와는 정반대로 T세포의 PD-1에 결합해 억제신호전달을 촉진해 결과적으로 T세포의의 활성을 억제하는 새로운 작용기전을 가진다.

건선(psoriasis), 염증성 장질환(IBD, inflammatory bowel disease)등 각종 자가면역질환의 치료는 물론, 다양한 장기이식 환자에서 발생할 수 있는 T세포에 의한 이식편소실의 예방에 사용하는 면역억제제로 개발된다.

임상은 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 GX-P1 단회 정맥(IV infusion) 투여 후 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군 내 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 단계적 용량증량, 1상 임상시험으로 지행된다. 서울아산병원에서 진행될 예정이다.

제넥신 관계자는 "장기이식의 경우 기존 화학물질 기반 면역억제제들보다 유사한 효능을 보이면서도 독성을 낮출 것으로 기대하고 있다"고 말했다.