마크로젠, 셀트리온과 맞춤치료용 진단시약 공동개발

항체 치료제 처방을 위한 맞춤 진단제 개발 기대

마크로젠은 셀트리온이 개발 중인 항체의약품의 상업화시 필요한 진단시약을 공동개발하기로 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다.

양해각서에서 마크로젠과 셀트리온은 현재 셀트리온이 우선 개발 중인 유방암 치료제의 타겟 물질 과발현 여부를 진단할 수 있는 시약을 첫 번째 제품으로 공동 개발하기로 합의했으며, 마크로젠이 보유한 최첨단의 다양한 분자진단 기술을 활용해 DNA 진단 칩의 형태로 개발할 계획이다.

또한, 진단 시약의 임상 시험을 셀트리온의 유방암 치료제 임상과 동시에 진행해 국내 및 미국 등의 FDA 승인을 추진할 예정이다.

이번에 마크로젠이 셀트리온과 공동 개발하는 유방암 치료제 진단시약은 셀트리온의 치료제 개발일정에 맞춰 임상시험과 인허가를 거쳐 2011년부터는 한국을 시작으로 시판될 수 있을 것으로 회사측은 전망했다.

마크로젠과 셀트리온의 금번 전략적 제휴는 셀트리온의 바이오시밀러 개발 계획의 연장선상에서 우선적으로 진행되는 것으로 셀트리온이 현재 개발 중인 7개 제품의 바이오시밀러 항체 의약품과 관련한 진단 시약을 1차적으로 먼저 공동 개발하게 되며, 추가적으로 각종 질병에 대한 진단 시약을 개발하게 된다.

양사는 금번 전략적 제휴를 통해 진단시약의 공동 개발을 위하여 공동의 협력팀을 구성하여 개별 제품의 특성에 맞는 정보를 상호 공유하기로 합의했으며 또한 본 진단시약 공동 개발의 기술적 개발 주체는 마크로젠이 돼 마크로젠의 기확보 기술을 활용할 것이라고 덧붙였다.

마크로젠 서정선 회장은 "의약품 개발의 패러다임이 개인별 유전정보 차이에 기초한 맞춤치료제 개발로 변하고 있다"며 "유전자의 변이 여부를 사전에 진단하여 최적의 치료제를 처방하는 치료(Therapeutics)와 진단(Diagnositcs)이 결합된 세라노스틱스(Theranostics)가 의약분야에 중요한 축으로 부상하고 있어 셀트리온과 함께 개발하는 유방암치료제 진단시약이 세라노스틱스를 위한 첫번째 진단시약이 될 것"이라고 이번 진단시약 공동개발의 의미를 평가했다.

셀트리온은 공동 개발된 진단 시약을 각 항체 의약품에 따라 여러 가지 형태로 생산, 판매하여 부가적인 수익을 창출할 수 있을 것으로 예상했다.

셀트리온 서정진 회장은 "국내 진단 시약 업계 최고의 기술력을 보유하고 있는 마크로젠과의 진단시약 공동개발로 진단부터 치료까지 환자에 대한 치료 복지 확대가 예상된다"며 "특히 현재 진행 중인 바이오시밀러 개발 계획과 연계하여 진단 시약 개발이 진행되어 바이오시밀러의 세계 시장 선점에도 일정 부분 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.