코미팜, 항암제 'KOMINOX' 임상2상 시험계획 식약청 승인

코미팜은 30일 식품의약품안전청으로부터 전립선말기암 호르몬불응성 뼈전이 말기암환자를 대상으로KOMINOX 2상 임상시험을 승인받았다고 밝혔다.

회사측은 KOMINOX는 경구용항암제로 암세포의 염색체 말단부위에 있는 증식유전자인 텔로미어(Telomere)를 제거시킴으로써, 부작용없이 암을 치료할 수 있는 항암제로, 이는 현재 독일에서 뼈전이환자위주 2상후기임상시험을 진행중에 있으며, 동양인을 대상으로 임상시험을 실시하기 위해 국내 식품의약품안전청에 신청해 승인을 받은 것이라고 설명했다.

아울러 사전에 협의된 임상시험기관(병원)들과의 임상시험심사 위원회(IRB)의 승인을 득하고 연구위탁계약을 체결함으로서 환자모집과 함께 임상시험을 곧 착수할 예정이라고 덧붙였다.