이노테라피, 흡수성 체내용 지혈 용품 식약처 제조허가 승인

이노테라피는 26일 흡수성 체내용 지혈 용품(내시경 시술용 지혈 용품, ES-H-01)에 대한 식품의약품안전처의 의료기기 제조허가를 승인받았다고 공시했다.

이 회사는 “ES-H-01은 흡수성 체내용 지혈 용품 ‘4등급’으로 내시경 시술에서 확증 임상을 통해 유효성 안전성을 입증했다”며 “비임상, 임상 결과를 근거로 제조허가 심사 (임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받은 것”이라고 설명했다.

이어 “식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.