지노믹트리, 대장암 환자 체외진단 제품 국내 제조허가 승인

입력 2019-12-12 10:45

이신철 기자

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지노믹트리는 식품의약품안전처로부터 KRAS 7종 돌연변이 진단제품(AccuraDtect-KRAS) 3등급 체외진단용 의료기기에 대한 제조허가를 승인받았다고 12일 공시했다.

이 제품은 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품으로 지노믹트리의 핵심 기술인 염기서열 특이 증폭기술을 활용하고 있다.

회사 측은 “신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가 가능할 것”이라고 내다봤다.

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