랩지노믹스, NGS 암 진단 키트 임상시험 돌입

랩지노믹스는 NGS(차세대염기서열분석) 기반 암 진단 키트의 개발을 완료해 삼성서울병원과 임상시험에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

회사에 따르면 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS 캔서 패널(Cancer Panel)과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 제품이다. 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발했다.

회사는 임상시험을 신속하게 진행해 내년 상반기 내로 식약처의 제조허가 승인을 마무리하고 국내 판매개시와 동시에 해외 인허가를 추진할 계획이다.

랩지노믹스는 이번 NGS 기반 진단키트의 개발 노하우를 다른 제품에도 적용해 맘가드, 앙팡가드 등 이미 출시한 진단서비스를 순차적으로 키트로 만들 계획이다.