[BioS] 대웅제약, 인도네시아서 빈혈약 바이오시밀러 허가

EPO제제 '에포디온' 이달 발매..국내 허가 이후 역수출 추진

대웅제약은 최근 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 적혈구 생성인자(EPO) 제제 ‘에포디온’의 품목허가를 취득하고 이달부터 발매했다고 5일 밝혔다. 이 제품은 대웅제약이 인도네시아에 설립한 대웅 인피온에서 생산된다.

▲대웅제약 '에포디온'

회사에 따르면 ‘에포디온’은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암 환자의 빈혈 치료에 사용하는 의약품이다. 인도네시아 현지에서 자체 생산되는 최초의 바이오시밀러이다. 대웅제약은 2012년 인도네시아 바이오기업 인피온과 ‘대웅 인피온’을 설립했고 현지에 바이오의약품 공장을 건설했다.

현재 인도네시아 EPO 시장은 약 300억원 규모로 연 평균 20% 이상 성장하고 있으며, 해외 수입 제품이 판매 중이다.

대웅제약 관계자는 "에포디온이 현지에서 직접 생산 및 공급되는 제품으로 인도네시아 정부의 관심을 받고 있어 연 100억원의 매출로 시작해 3년 내 현지 시장의 90%를 점유할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

대웅제약은 올해 상반기 내 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 연간 약 50억원 규모의 에포디온 원료를 한국으로 역수출할 계획이다. 대웅제약이 글로벌 진출의 핵심 전략으로 추진 중인 ‘리버스이노베이션’의 일환이다.

서창우 대웅 인피온 공장 책임자는 “대웅제약의 인도네시아 진출은 원가절감이 아닌 바이오의약품 기술이전을 통한 바이오산업 육성이 목표”라며 “인도네시아 대학 및 병원, 정부기관 등 현지 전문가와 오픈콜라보레이션을 통해 우수한 바이오의약품을 연구개발 및 생산하고, 선진국 등 또 다른 국가에 역수출하는 리버스이노베이션의 성공모델을 만들겠다”라고 말했다.