뉴젠팜, 전립선암 치료제 임상 개시 승인

뉴젠비아이티의 100% 자회사인 뉴젠팜은 식품안전의약청으로부터 전립선암에 대한 유전자치료제 '쎄라젠(Theragene)'의 국내 임상2b에 대한 임상 개시 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.

'쎄라젠'은 미국 헨리포드병원 종양방사선과 김재호 박사팀과 뉴젠팜 유전공학연구소가 공동으로 1993년부터 연구 개발을 추진해 온 이중자살유전자 방식의 새로운 항암 유전자치료제이다.

개발자인 김재호 박사팀은 '쎄라젠'의 상용화를 위해 미국 보건성(NIH)으로부터 약 1000만달러의 연구개발비를 지원받아 차세대 전립선암 유전자치료제 개발을 진행해 왔다.

'쎄라젠'에 대한 국내 임상시험은 총 86례를 대상으로 진행되며 1단계로 피험자수 11명 중 8명 이상이 음성판정이 나오면 임상이 종결되는 방향으로 진행될 예정으로, 국내 임상시험기관으로는 서울아산중앙병원, 아주대학교병원, 이대목동병원이 참여한다.

한편, 미국에서 진행될 예정인 임상3상 시험은 현재 미국 FDA의 승인을 대기하고 있는 중이다.