나이벡, 콜라겐 함유 블록형 성형가능 뼈이식재 美 FDA 판매 허가 획득

나이벡은 최근 자사가 개발을 완료한 블록형 성형가능 콜라겐 함유 뼈이식재(OCS-B Collagen)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 허가를 받고 미주지역 본격 판매에 들어갈 예정이라고 3일 밝혔다.

미국 FDA로부터 판매 허가를 받은 블록형 성형가능 콜라겐 함유 뼈이식재는 치주질환으로 인해 손상된 치조골이나 임플란트를 할 때 부족한 뼈를 재생시켜 줄 때 재생부위 형상을 가장 손쉽게 성형할 수 있게 블록형으로 만든 제품이다.

기존의 분말형 뼈이식재 시장보다 더 넓은 시장을 확대 공략할 수 있다.

이번 콜라겐 함유 블록형 성형가능 뼈이식재 미국 판매허가획득은 나이벡 공장의 콜라겐 원료 생산 대량 공정확립에 힘입어 더욱 세계시장 공략을 확대하는데 용이해졌다.

또한 허가가 까다롭고 진입장벽이 매우 높은 미국 치과 시장임을 감안한다면 나이벡의 이번 미 FDA 판매 허가 획득은 커다란 의미가 있는 것으로 풀이된다.

미국과 캐나다등 북미지역 뼈이식재 시장규모는 노령화와 임플란트에 대한 욕구증가로 올해 말 기준 1억6000여만 달러에 이를 것으로 나이벡은 전망하고 있다.

나이벡은 블록형 성형가능 OCS-B 콜라겐 뼈이식재는 기존의 미주지역 판매 유통망을 통해 곧 수출할 계획이다.