• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총2,682건

최신순 정확도순
  • 노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 국가신약개발사업단 과제 선정
    노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 국가신약개발사업단 과제 선정
    항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상 1상 단계 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 앞으로 24개월간 KDDF로부터 연구개발비 지원을 받아 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) NN3201을 통해 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자
    2024-10-16 15:31
  • 크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”
    크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”
    크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시료의 생산 테스트를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 크레오에스지는 임상용 시료 생산과 임상시험 관련 사전 절차를 동시에 진행해 SAV001-H 개발을 가속할 방침이다. 크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘나오바이오스(N
    2024-10-15 10:41
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청
    셀트리온은 ‘코센틱스’(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,
    2024-10-14 08:47
  • [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 14일 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를
    2024-10-14 08:36
  • 제약·바이오업계, 진짜 ‘동물용 의약품’ 만든다
    제약·바이오업계, 진짜 ‘동물용 의약품’ 만든다
    시장에 허가된 반려동물용 전문의약품이 부족해 현재 동물병원에서 쓰고 있는 의약품 중 약 70%가 인체용 의약품인 것으로 추정되고 있다. 약사법에 따르면 수의사가 동물을 진료할 목적으로 약국개설자로부터 인체용 전문의약품을 구입해 동물에게 처방·조제·투약할 수 있다. 동물병원에서는 인체용 의약품을 해외 처방 사례를 참고해 반려동물의 몸무게에 맞춰 소분해서 사
    2024-10-14 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外
    아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에
    2024-10-12 05:00
  • 세닉스, 나노 중증 급성 염증 질환 치료제 美 FDA 임상 1상 승인
    세닉스, 나노 중증 급성 염증 질환 치료제 美 FDA 임상 1상 승인
    나노의학 전문기업 세닉스바이오테크는 핵심 파이프라인 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 회사 측은 이 물질이 나노자임, 산화세륨 나노입자, 항염증 응급치료제라는 측면에서 세계 최초로 FDA 임상 시험에 진입한 의약품이라는 점에서 의미를 지닌다고 말했다. CX213은 중증 급성 염
    2024-10-11 11:00
  • [BioS]대웅제약, CPHI 부스참가..혁신 제제기술 “첫 공개”
    [BioS]대웅제약, CPHI 부스참가..혁신 제제기술 “첫 공개”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 제약·바이오전시회(CPHI Worldwide 2024, CPHI 2024)에 참가해 P-CAB 신약인 ‘펙수클루(Fexuclue)’, SGLT2 저해제 ‘엔블로(Envlo)’의 글로벌 시장을 확대하고 ‘마이크로니들 의약품’에 도전하는 혁신 제제기술을 선보인다고 10일
    2024-10-10 16:26
  • 하이퍼코퍼레이션, 비마약성 진통제 'MDR-652' 개발
    하이퍼코퍼레이션, 비마약성 진통제 'MDR-652' 개발
    하이퍼코퍼레이션은 비마약성 진통제 'MDR-652'를 개발하며 신경병증 통증 치료의 새로운 대안을 제시했다고 10일 밝혔다. MDR-652는 기존 신경병증 통증 치료의 한계를 극복할 수 있는 'TRPV1(Transient Receptor Potential Vanilloid 1)' 효현성을 작용기전으로 하는 겔 타입의 비마약성 진통제다. 마약성 진통제의
    2024-10-10 08:43
  • 글로벌 빅파마에서도 포기한 ‘근감소증’ 신약…현재 개발 현황은
    글로벌 빅파마에서도 포기한 ‘근감소증’ 신약…현재 개발 현황은
    전 세계적인 노인 인구 증가로 대표 노인성 질환인 ‘근감소증’에 대한 치료제 개발에 많은 글로벌 제약기업이 뛰어들었지만 모두 실패했다. 한국에서는 바이오기업을 중심으로 근감소증 치료제를 개발하고 있으나, 신약이 나오기까지 다소 시간이 걸릴 것으로 보인다. 9일 한국바이오협회 자료에 따르면 영양제를 중심으로 한 근감소증 관련 헬스케어 시장은 2020년 2
    2024-10-10 05:01
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 희귀질환인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 전임상에서 주목받은 만큼 임상 2상에서 유효성 확보에 성공해 조건부 허가까지 이어질지 관심을 모은다. 9일 업계에 따르면 젬백스는 이달 24일과 25일 양일간 캐나다 토론토에서 열리는 신경과학분야 글로벌 학술대회 ‘뉴로2024(Neuro2024)’에서 ‘G
    2024-10-10 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 비만 치료제 후보물질의 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다고 7일 밝혔다. 회사는 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계의 대조 물질과의 활성 비교 검증에 사용한 것보다 더 진보된 구조 최적화 연구를 거쳐 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 판단하고 있다. 대량 생산으로 확보한 이 물질은 추가
    2024-10-07 13:38
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스 “분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정”
    일동제약그룹 아이리드비엠에스 “분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정”
    일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 자체 개발 중인 표적단백질분해(Target Protein Degrader·TPD) 분자접착제(Molecular glue)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 아이리드비
    2024-10-07 13:28
  • 한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    한국IR협의회는 27일 쎌바이오텍에 대해 수출을 중심으로 탄탄한 매출 구조를 보유하고 있으며, 우수한 재무구조를 바탕으로 신약 개발도 진행하고 있다고 분석했다. 쎌바이오텍은 '듀오락'을 대표 브랜드로 하는 국내 수출 1위 프로바이오틱스 전문기업이다. 듀오락은 프로바이오틱스의 본고장인 덴마크에서 시장 점유율 2위를 기록하는 등 글로벌 경쟁력을 증명하고
    2024-09-27 09:00
  • 디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 펩타이드 신약 개발 및 링크 기술 전문가 임창기 전무를 신약연구 3팀장으로 영입했다고 24일 밝혔다. 임창기 전무는 한미약품 바이오 연구센터 출신으로 휴온스그룹 바이오연구소 이사, 안국약품 바이오의약본부 본부장, 센트릭스바이오 R&D전략본부 본부장 등을 역임했다. 펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발
    2024-09-24 14:46
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다. 지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)
    2024-09-23 09:06
  • 나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번 임상
    2024-09-19 09:33
  • 유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인
    유빅스테라퓨틱스는 표적 단백질 분해(TPD) 기반의 혈액암 치료제 후보물질 ‘UBX-303-1’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 두 번째 승인이다. 유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기
    2024-09-19 08:56
  • 티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”
    티움바이오는 14일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열 ‘유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)’에 참가해 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1b상 중간결과를 발표했다고 15일 밝혔다. TU2218은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선해 키트루다 등 기존 면역항
    2024-09-15 14:37
  • 유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작
    유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작
    유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월 말리와 9월 감비아에서 2/3상 임싱시험계획(IND) 승인을 받았다. 임상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도스 제형으로 투여된다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주
    2024-09-13 13:49
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 03.27 12:27 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 103,746,000
    • -1.92%
    • 이더리움
    • 3,112,000
    • -3.11%
    • 비트코인 캐시
    • 699,000
    • -0.64%
    • 리플
    • 2,058
    • -1.58%
    • 솔라나
    • 130,400
    • -3.83%
    • 에이다
    • 384
    • -3.27%
    • 트론
    • 468
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 262
    • +0.38%
    • 비트코인에스브이
    • 20,770
    • -2.21%
    • 체인링크
    • 13,430
    • -2.75%
    • 샌드박스
    • 116
    • -3.33%
* 24시간 변동률 기준