CT-P27 검색결과 - 이투데이

검색결과 총39건

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“셀트리온, 코로나19 관련 신약개발 능력 보여줄 차례”-키움증권

현재 CT-P27 2b상 완료했다. 메르스 치료제는 2020년 5월 한국보건산업진흥원 기술 국책과제로 선정된 바 있다”고 설명했다. 허 연구원은 “아직 항체 신약 개발 성공 사례가 없다는 점은 아쉽지만, 코로나19 대유행으로 신속한 신약개발이 요구되고, 대유행 지역에서 비교적 환자 모집이 쉬우며, 정부의 관련 규제 완화 및 지원 등으로 단기간에 신약개발 능력을...

2020-06-02 08:39
[BioS]셀트리온, 코로나19 진단·신약 '신속개발' 나선 이유

셀트리온이 코로나19 항체치료제 개발 속도전을 자신하는 이유는 임상 2b상을 마무리한 종합인플루엔자 항체 신약 'CT-P27'와 전임상을 마친 메르스 항체 신약 'CT-P38'의 개발경험이 있기 때문이다. 특히 CT-P27의 경우 두 항체로 이뤄진 복합 항체신약으로 범용 인플루엔자 치료제로 개발되고 있다. 셀트리온은 이들 치료제 개발에서 획득한 적정투여 용량, 독성 등...

2020-03-13 09:09
서정진 셀트리온그룹 회장 “코로나19 치료제ㆍ신속진단키트 개발에 총력”

셀트리온은 임상 2b상을 완료한 인플루엔자 멀티항체 신약인 CT-P27과 메르스(중동호흡기중후군) 치료용 항체인 CT-P38를 개발한 경험을 바탕으로 이번 코로나19 치료용 항체를 개발하는 동시에 코로나19 바이러스를 분석해 추후 바이러스 변이에 대비한 멀티항체 개발까지 진행하고 있다. 연구기관과 공동연구를 통해 중화항체의 중화능을 평가하기 위한 중화법도...

2020-03-12 16:49
[BioS]서정진 회장 "올해말 은퇴, U헬스케어 창업 도전"

셀트리온은 백신 사업과 관련해서 올해 종합인플루엔자 항체 신약 CT-P27의 개발을 완료해 내년부터 상업화 단계에 진입한다는 계획이다. 폐렴백신, 대상포진백신 등 후속 제품도 개발하고 있다. 합성신약 부문에서는 올해까지 미국에서 25개 제품을 승인 받아 현지에서 공격적인 판매에 나선다. 중국시장 공략도 본격화된다. 12만 리터 규모의 중국 내 최대...

2020-01-17 14:58
셀트리온 “인플루엔자 항체 신약, 임상 2상서 유효성ㆍ안전성 확인”

셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 종합인플루엔자 항체 신약 ‘CT-P27’의 임상 2상 결과를 첫 발표했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a 임상을 통해 약효 및 안전성을 확인한 데 이어, 2016년 10월부터 인플루엔자 A 감염환자를 대상으로 CT-P27 임상...

2019-04-16 10:32
[BioS]셀트리온, 인플루엔자신약 2상 결과.."증상·발열 2일 단축"

셀트리온이 종합인플루엔자 항체 신약 CT-P27의 임상 2b상 결과를 첫 공개했다. 임상 결과 CT-P27 투여군이 위약군에 대비해 증상 및 발열 해소 시간을 약 2일 단축시키는 것으로 나타났다. 셀트리온은 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 CT-P27의 임상 2b상 결과를 발표했다고 밝혔다....

2019-04-16 10:20
셀트리온, 미국시장 확장이 실적 변수-유안타증권

이어 “새로운 바이오시밀러(아바스틴, 휴미라)의 개발, 독감 치료제 CT-P27의 임상진행, 램시마 SC(피하주사)제형의 시판승인 허가신청 등 지속적인 연구개발(R&D) 모멘텀이 남아있는 상황”이라고 진단했다. 또 “유럽 지역에서의 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제) 시장점유율(M/S)은 출시 이후 꾸준히 증가해 1분기 기준 53%(EU 5개국 기준)를...

2018-09-06 07:41
셀트리온, 2분기 영업익 21.7%↓ ’어닝쇼크’…“신약개발비 증가 영향”

회사 관계자는 “2분기는 종합독감 인플루엔자 항체 신약 ‘CT-P27’ 임상비용 및 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’의 미국 특허 소송비용 증가 등에 따라 비용이 증가했다”라고 설명했다. 같은 기간 매출액은 2634억 원으로 7% 늘었다. 자가면역치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 지속적인 유럽시장 점유율 확대와 미국 시장 판매 확대, 혈액암 치료용 항체...

2018-08-08 17:34
[BioS] 셀트리온, 2분기 매출 2634억..트룩시마 비중 57%

셀트리온 관계자는 “2분기는 종합독감 인플루엔자 항체 신약 CT-P27 임상비용 및 트룩시마, 허쥬마의 미국 특허 소송비용 증가, 기업광고비 집행 등에 따라 비용이 증가했다”면서 "허쥬마의 유럽 진출에 따른 3개 바이오시밀러 제품의 제품믹스 효과 및 매출 성장에 따른 규모의 경제 효과로 앞으로도 견조한 실적이 유지될 것으로 예상된다"고 강조했다....

2018-08-08 16:37
[R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상

종합독감 항체 신약 ‘CT-P27’은 31일 임상 후기 2상을 마칠 예정이다. 임상 3상은 전 세계 상용화를 위해 글로벌 임상 기관에서 대규모로 진행된다. 이변이 없는 한 내년 초 3상 진입이 전망돼 셀트리온의 첫 신약 상용화에 대한 희망이 커지고 있다. CT-P27은 두 가지 항체 성분으로 이뤄진 복합치료제다. 지난 수십 년간 발생한 유행성·계절성 인플루엔자 및...

2018-07-03 10:31
[BioS] 셀트리온, ‘뇌졸중치료제’ 기술이전 계약..“신약 강화”

현재 셀트리온은 임상2b상 단계에 있는 유행성·계절성 독감 항체신약 ‘CT-P27'를 비롯해, 유방암 대상 ADC 항체신약 ’CT-P26', 광견병 치료제 항체신약 ‘CT-P19', 독감 항체신약 'CT-P25' 등의 바이오 신약을 개발하고 있다. 한편, 셀트리온은 지난해 3월 신약 파이프라인 및 유망 바이오기술 확보를 위해 미래에셋대우와 1500억원 규모의 '미래에셋셀트리온...

2018-05-31 10:54
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

셀트리온 관계자는 “1분기는 인플루엔자(독감) 항체 신약 ‘CT-P27’의 임상 비용과 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 특허 소송비용 등으로 인해 판매관리비가 증가했음에도 자가면역질환 바이오시밀러 ‘램시마’의 지속적인 유럽 및 미국시장 점유율 확대와 트룩시마의 매출 성장으로 호실적을...

2018-05-15 10:23
셀트리온, 올해 1분기도 실적 순항…영업익 전년比 30% 증가

셀트리온 관계자는 "1분기는 인플루엔자 항체 신약 'CT-P27'의 임상 비용과 트룩시마, 바이오시밀러 허쥬마의 특허 소송비용 등으로 인해 판매관리비가 증가했음에도 매출과 영업이익이 꾸준히성장세를 이어가는 호실적을 거뒀다"며 "5월 초 허쥬마의 유럽 판매 돌입으로 퍼스트무버 3개 제품을 통한 유럽시장 공략 본격화가 진행되고 있으며...

2018-05-09 18:39
서정진 셀트리온 회장 "해외 3공장 후보지, 올 상반기 중 결정"

또 올해 임상3상에 돌입하는 독감 신약물질 'CT-P27' 상용화를 앞당기고 폐렴 백신 개발에도 착수한다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 8~9일(현지시간) 이탈리아 베니스에서 열린 ‘2018 셀트리온헬스케어 인터내셔널 써밋’에 참석해 2030년까지 계획된 셀트리온의 차세대 파이프라인과 글로벌 시장 전략 등을 공개했다. 서 회장은 이 자리에서 올해 상반기 중...

2018-02-09 15:40
서정진 회장, 셀트리온 3공장 해외 건립 추진한다

3공장 신설과 현재 진행 중인 1공장의 증설이 완료되면 셀트리온은 세계적 바이오의약품 생산기업인 스위스의 론자(연 28만ℓ), 독일의 베링거인겔하임(연 30만ℓ)에 맞먹는 생산 규모를 갖추게 된다. 이 밖에 서 회장은 셀트리온의 첫 '신약'이 될 인플루엔자(독감) 치료제 후보물질 'CT-P27'이 내년께 임상 3상에 진입할 것이라고 밝혔다.

2017-09-29 13:38
셀트리온헬스케어, 해외시장 점유율 확대ㆍ신규제품 출시… 긍정적 모멘텀 확보 – 현대차투자증권

강 연구원은 “현재 주력제품은 바이오시밀러 3종(램시마ㆍ트룩시마ㆍ허쥬마)에서 2019년부터 바이오베터(램시마 SC제형)로, 장기적으로는 인플루엔자 항체신약인 CT-P27 등 바이오신약을 개발하며 국내 바이오산업을 주도할 것”으로 예상했다. 그는 셀트리온헬스케어의 올해 매출액과 영업이익을 전년 대비 각각 43.6%, 45.4% 증가한 1조885억 원과 2597억...

2017-09-15 08:46
[BioS] 셀트리온, 올해 2Q중 맞춤형 자가면역 진단키트 출시

김 부사장은 또 허쥬마와 트룩시마 등 퍼스트무버 항암제를 비롯한 바이오시밀러 파이프라인과 CT-P27 등 신약 파이프라인의 임상진행 현황을 소개했다. 올해 1분기에 혈액암 치료제 '트룩시마'의 유럽의약품청(EMA)의 최종 허가를 기대하고 있으며, 올해 상반기중에 미국 FDA에 트룩시마의 제품허가를 신청할 계획이다. 또 지난해 10월 EMA에 허가를 신청한...

2017-01-12 11:21
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT-P13)와 독감치료용 항체물질(CT-P27) 개발을 진행했다. 제넥신은 지속형 성장호르몬 등의 임상시험에 돌입했다. 한편 지난해 임상시험시험 계획을 1건이라도 승인받은 국내 기업은 총 81곳으로 집계됐다. 식약처에 따르면 2015년 기준 완제의약품 생산업체는 356곳에 달한다. 국내 완제의약품 업체 4곳 중...

2017-01-11 10:43
[BioS] 셀트리온, 유행성 독감 치료용 항체 美 물질특허 취득

셀트리온은 "CT-P22은 인플루엔자 A 바이러스 유래 질환의 진단, 예방 및 치료에 매우 유용하며, 계절성 독감 치료용 항체(CT-P23)와 혼합해 종합 인플루엔자 치료용 항체(CT-P27)를 개발중이다"라고 설명했다. CT-P27은 영국에서 임상 2a상 시험을 완료했고, 현재 국내에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다. CT-P22 항체 물질에 대한 특허는 미국 외에도...

2017-01-09 13:58
셀트리온, 인플루엔자 치료제 임상 시험 개시

셀트리온은 자체 개발 중인 인플루엔자 항체 신약 ‘CT-P27’의 임상 시험을 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 시험은 발병 2일 이내의 인플루엔자 A에 감염된 성인 환자를 대상으로 CT-P27의 유효성과 안전성을 평가하고자 시행된다. 셀트리온은 앞선 임상시험에서 CT-P27 투약군의 체내 바이러스 농도가 감소하는 효과를 확인한 바 있다. 임상시험에 참여하는...

2016-12-13 11:14

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