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국내 핵심전략산업 ‘바이오’…“육성 위해선 불합리한 규제 철폐 필요”

“글로벌 빅파마 일라이 릴리의 시가 총액은 1042조 원, 연구비는 17조 원입니다. 한국제약바이오기업의 전체 연구비를 다 합쳐도 5조 원에 불과합니다. 빠르게 불합리한 규제를 철폐해 한국 제약바이오산업을 발전시켜야 합니다.” 이병건 국가첨단전략산업위원회 위원(지아이이노베이션 회장)은 제약바이오헬스케어산업 미래 신성장 동력을 육성하기 위해서는 불합리한

2024-09-10 15:23
[BioS]에스티팜, 'TNKS1/2 저해제' 고형암 1상 "결과 발표"

에스티팜(ST Pharm)은 10일 탄키라제(TNKS)1/2 저해제인 ‘바스로파립(basroparib, STP1002)’의 고형암 임상1상 결과를 공시했다. 공시에 따르면 이번 1상은 바스로파립의 첫(first-in-human) 임상시험으로, 대장암, 비소세포폐암(NSCLC), 위암, 신장암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국내 3개 기관에서

2024-09-10 15:17
미 하원, ‘생물보안법’ 통과...중국 바이오 산업 견제 본격화

찬성 306 대 반대 81로 통과블룸버그 “상원까지 통과해 법제화 가능성 70%”중국 5개 기업 영향받을 듯 미국 하원이 중국 바이오산업 제동을 걸기 위한 목적으로 ‘생물보안법(Biosecure Act)’을 통과시켰다. 9일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 이날 오후 미국 하원 상임 위원회는 생물보안법을 찬성 306표, 반대 81의 표로 통과시켰다. 하

2024-09-10 12:19
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청

네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 2016년 미국에서 21세기 치유법를 개정하면서 의학적 미충족 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인 가속화를 위해 FDA가 새롭게 도입해 운용하는 제도다. 혁신적인

2024-09-04 09:28
크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 진행을 본격화하기 위해 현지 전문가와 컨설팅 협약을 체결, 관련 논의를 시작한다고 28일 밝혔다. 크레오에스지는 CMC(의약품 제조 및 품질관리)와 임상 허가 규정 분야의 전문가인 오네스모 음판주 박사(Dr. Onesmo Mpanju)와 협력해 SAV001-

2024-08-28 13:50
“바이오기업의 기술력 향상 발판”...경과원, 임상승인 돕고 맞춤 컨설팅 지원하는 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 참가기업 모집

○경기도ㆍ경과원, ‘바이오커넥트;이음’ 행사에서 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 행사○도내 바이오기업 대상 맞춤형 컨설팅 참여기업 9월 4일까지 모집○도내 스타트업 바이오제품 개발을 위해 기술 개발 실험, 인허가 절차 등 지원 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 지원사업에 참여할 도내 바이오기업을 모집한다고 28일 밝혔

2024-08-28 10:37
한켐, 증권신고서 제출…10월 코스닥 상장 목표

첨단 소재 합성 위탁생산개발(CDMO) 전문기업 한켐이 20일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격 공모 절차에 돌입한다. 이번 상장에서 한켐은 160만 주를 전량 신주로만 공모한다. 희망 공모가는 1만2500원~1만4500원으로 총 공모금액은 200억 원~232억 원이다. 수요예측은 9월 6일~12일 5일간 진행한 후 같은

2024-08-20 16:52
신테카바이오, 미국 법인장에 최준혁 前 타겟헬스 CEO 영입

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오는 미국 법인장으로 최준혁 전(前)타겟헬스 대표를 영입했다고 19일 밝혔다. 최준혁 법인장은 미국 뉴저지 럿거스 주립대학에서 전기컴퓨터공학을 전공한 뒤 미국 임상시험수탁기관(CRO) 타겟헬스에서 임상시험 소프트웨어 개발 및 관리와 품질 보증, 상업화에 따른 고객관리까지 다양한 부서들을 거치며 경험을 쌓았다.

2024-08-19 10:06
동아쏘시오그룹, IPSF 세계총회 참석 약대생 대상 현장 견학

동아쏘시오그룹은 14일 ‘제69회 국제약학대학생연합 세계총회(69th International Pharmaceutical Students Federation World Congress, 이하 IPSF 세계총회)’ 참석 약학대학생을 대상으로 국내 제약산업 현장견학을 실시했다고 16일 밝혔다. 동아쏘시오그룹은 IPSF 설립 목적에 동참하고 한국 제약산업의

2024-08-16 10:14
우정바이오, 상반기 흑자전환 성공

우정바이오가 상반기 흑자 전환에 성공했다. 우정바이오는 올해 상반기 영업이익 1억4900만 원을 기록해 전년동기 대비 흑자전환했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 220억 원으로 39% 증가했다. 회사 관계자는 “관리자 중심에서 사용자 중심으로 고객 중심의 서비스 고도화 전략이 적중하기 시작한 것으로 보인다”라면서 “지속적인 투자의 결실이 맺

2024-08-14 14:13
프롬바이오·바이오톡스텍, 탈모 세포치료제 개발 공동협력 체결

프롬바이오가 바이오톡스텍과 탈모 치료용 세포치료제 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 업무 협약은 양사 간 발모 및 탈모 관련 기술과 비임상 GLP(Good Laboratory Practice) 시험 노하우 등을 융합해 탈모치료용 세포치료제 개발을 목표로 한다. 지난 8일 경기도 용인시에 위치한 프롬바이오 본사에서 열린 협약식에는

2024-08-12 08:38
올라운드닥터스, 글로벌 진출 시동…암환자 디지털 의료기기 개발 경쟁력은?

아시아 시장에서 유일하게 암 환자를 위한 디지털 의료기기를 개발하고 있는 올라운드닥터스가 글로벌 진출에 시동을 걸었다. 7일 스타트업 업계에 따르면 올라운드닥터스는 본격적인 일본 시장 진출 준비에 나설 예정이다. 올라운드닥터스는 의사, 간호사로 구성된 전문 의료팀과 IT 업계 출신 전문가가 모여 디지털 의료기기를 개발하는 디지털 헬스케어 스타트업이다

2024-08-07 15:52
디지털 헬스케어 스타트업 ‘올라운드닥터스’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치

디지털 의료기기 개발사 올라운드닥터스가 70억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 6일 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자자인 에이온인베스트먼트를 필두로 UTC인베스트먼트, 퓨처플레이, 한국투자파트너스, KB인베스트먼트 등 국내 유수의 투자자들이 참여했다. 올라운드닥터스는 아시아 시장에서 유일하게 암환자를 위한 디지털 의료기기를 개발하고 있는 디지털

2024-08-06 09:12
디엑스앤브이엑스, 전염병·바이오재료 의학 분야 석학 조남준 박사 영입

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 루카에이아이셀의 창업자이자 바이오 재료 및 전염병 의학 전문가 조남준 박사를 디엑스앤브이엑스의 미주사업본부 고문으로 초빙한다고 2일 밝혔다. 지난해 미국 및 글로벌 시장을 대상으로 연구개발 협력 강화와 CRO 사업 확대 등을 목적으로 미주사업본부를 설립한 디엑스앤브이엑스는 조 박사 영입을 통해 글로벌 수준의 신약 연구개발 역

2024-08-02 14:39
브릿지바이오테라퓨틱스, 폐섬유증 신약 BBT-877 2상 환자 등록 완료

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 임상 2상에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. BBT-877의 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행되고

2024-07-30 08:27
‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?

떼아로부터 반환된 ‘CU06’ 자체 임상 진행 예정임상2a상 데이터 긍정적…임상 2b상 자금도 충분 큐라클이 프랑스 제약사 떼아로부터 기술 반환당한 망막 혈관 질환 치료제 ‘CU06’의 임상에 직접 나서며 반전을 꾀한다. 최근 발표한 임상 2a상 데이터와 보유한 현금을 바탕으로 독자 개발이 가능하단 입장이다. 이를 통해 향후 글로벌기업 등과 협약을 모색

2024-07-25 05:00
[인사] 동양생명

◇ 임원(상무보) 승진 △ 최고위기관리자(CRO) 문일

2024-07-22 10:19
한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"

한국IR협의회는 17일 코아스템켐온에 대해 바이오 벤처기업이지만 캐시카우를 보유하고 있어 안정적으로 신약을 개발하고 임상을 진행할 수 있다고 분석했다. 코아스템켐온은 코아스템과 켐온의 합병으로 출범한 줄기세포 치료제 연구개발 및 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 전문기업이다. 퇴행성·난치성 질환 치료 대안으로 부상하고 있는 줄기세포 치료제를 연구

2024-07-17 08:31
[오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상

△삼성화재 안정적인 실적과 ALM에 기반한 자본력 경상 이익체력 중심으로 안정적인 실적 전망 양호한 ALM으로 자본 관련 부담 제한적. 향후 핵심 관건은 자본 정책 설용진 SK증권 연구원 △HMM 진짜 서프라이즈는 3분기 2분기 영업이익은 시장 컨센서스에 부합할 전망 최근 SCFI는 조정받았지만 공급부족이 해소되고 있는게 아님 시차를 감안하면 HMM

2024-07-17 08:07
[시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다

혁신형 제약기업인증 제도는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’(2012년 3월 시행) 제7조 및 같은 법 시행규칙 제3조, ‘혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정’(보건복지부 고시 제2018-75호, 2018년 4월 18일)에 근거해 연구개발(R&D) 비중이 높은 제약기업을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하고 집중 지원을 통해 제약산업 구조의 선진화와 경

2024-07-17 05:00

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