키트루다SC 검색결과

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알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 미국등록

알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기반 ’ALT-B4’(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨롤리주맙)가 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다. 이 특허를 통해 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 보호를 받게

2026-03-12 14:06
[BioS]알테오젠, '키트루다SC' 조성물 특허 "미국 등록"

알테오젠(Alteogen)은 피하투여(SC) 제형변경 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4)와 PD-1 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’을 결합한 키트루다 피하주사 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다. 이로써 키트루다SC 제형(제품명 키트루다 큐렉스, Keytruda Qlex)는 미국에서 오는

2026-03-12 14:01
제2의 알테오젠 나올까… ‘황금알’ SC제형 플랫폼 파이프라인 각광

정맥주사(IV) 블록버스터 의약품의 피하주사(SC) 전환 트렌드가 이어지면서 ‘제2의 알테오젠’을 향한 국내 바이오기업의 약물전달시스템(DDS) 연구개발(R&D)에 시장의 관심이 집중되고 있다. SC제형 전환 플랫폼을 앞세운 대규모 글로벌 기술수출 사례가 등장할지 기대된다. 9일 본지 취재 결과 최근 신약개발 및 바이오시밀러 시장에서 SC제형 플랫폼

2026-03-10 05:00
‘1조 신약’ 문턱 선 K-신약…미국 진출 성적표는

K바이오, 직판‧공동개발 등으로 美 시장 진입 SK바팜 ‘엑스코프리’ 작년 매출 6000억 돌파 셀트리온‧유한양행‧알테오젠 등 ‘1조원’ 도전 GC녹십자는 작년 매출 1조9913억원, 영업이익 691억원을 기록했다. 특히 4분기 기준 7년간 적자를 이어오다 지난해 흑자 전환에 성공했다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 K-신약의 ‘1조원’ 고지

2026-02-25 05:00
기술이전·신약 매출 결실…‘돈 버는 바이오’ 늘었다

기술료‧신약 상업화로 실적 증명알테오젠, 영업이익률 57% 달성에임드바이오는 상장 원년 흑자 국내 바이오 업계에서 ‘돈 버는 기업’이 늘고 있다. 주요 바이오 기업들이 잇따라 사상 최대 실적과 흑자 전환을 기록하면서 기술 중심 산업으로 평가받던 바이오산업도 수익을 창출할 수 있다는 점을 입증하고 있다. 기술이전과 라이선스 수익, 신약 매출이 동시에 반

2026-02-10 05:00
[BioS]알테오젠, 매출 2021억·영업익 1148억 "사상 최대"

알테오젠(Alteogen)은 2일 잠정실적 공시를 통해 2025년도 별도기준 매출액 2021억원, 영업이익 1148억원을 기록하며 사상 최대실적을 갱신했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액은 117%, 영업이익 275% 증가했다. 이번 실적은 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 피하투여(SC) 제형변경 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’ 플랫폼 기

2026-02-02 12:10
[단독] 美머크 공시에 알테오젠 ‘와르르’…계약위반 보상 가능성은 ‘글쎄’

미국 머크(MSD)가 알테오젠과의 계약 관계에서 비밀 유지 의무를 위반한 것으로 확인됐다. MSD의 로열티비율 공시로 인해 알테오젠의 주가는 22% 폭락했지만, 두 회사 사이의 금전적 보상이 오갈 가능성은 낮다. 알테오젠은 MSD가 일방적으로 ALT-B4 로열티율을 공개한 것과 관련해 계약 위반 문제를 해결하기 위한 논의에 착수한 것으로 26일 확인됐

2026-01-26 13:33
[증시키워드] 알테오젠 급락 충격…삼성전자 15만 원 눈앞·로봇주 기대감 여전

국내 증시에서 투자자들의 관심이 주가 급변 종목을 중심으로 빠르게 쏠렸다. 코스닥 시가총액 1위 알테오젠이 하루 만에 급락하며 코스닥 하락을 이끈 반면, 삼성전자는 15만 원 돌파 기대가 부각되며 검색이 늘었고, 로봇주는 급등 흐름 속에 여전히 높은 관심을 받았다. 22일 금융투자업계에 따르면 이날 장 시작 전 네이버페이증권 검색 상위 종목은 알테오젠,

2026-01-22 08:03
하나證 “알테오젠 목표가 58만 원으로 하향…로열티 구조 공개 영향”

하나증권은 알테오젠의 목표주가를 58만 원으로 하향했다. 머크의 분기보고서를 통해 키트루다 피하주사(SC) 관련 로열티 구조가 공개되면서, 예상보다 낮은 로열티율과 후행적인 현금 유입 구조가 밸류에이션에 반영됐다는 판단이다. 김선아 하나증권 연구원은 22일 “머크가 제출한 분기보고서(Form 10-Q)에 알테오젠과의 계약 조건이 명시되며 시장에 충격을

2026-01-22 07:34
[BioS]알테오젠 "20% 급락", '키트루다SC' 로열티 이슈 '입장문'

알테오젠(Alteogen)은 21일 미국 머크(MSD)와 체결한 키트루다 피하투여(SC) 제형 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex™)' 관련 계약의 로열티 이슈로 코스닥시장에서 주가가 20% 이상 급락한 것과 관련, "세부 마일스톤과 로열티 조건은 비공개사항"이라며 "계약 체결 이후 해당 내용에 대해 일관되게 비공개 원칙을 유지해 왔으며, 현재도

2026-01-21 13:41
전태연 알테오젠 사장, ‘ALT-B4’ 추가 ‘빅딜’ 예고[JPM 2026]

알테오젠이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 하이브로자임 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’에 대한 조 단위 빅딜을 앞둔 것으로 확인됐다. 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장에서 전태연 알테오젠 사장은 “이전에 체결했던 계약과 비슷한 규모의 딜이 곧 나온다”라고 말했다. 전 사장은 이날 콘퍼런스 아시아태평양(APAC)

2026-01-16 12:00
[BioS]알테오젠, 할로자임 제조특허 무효제기에 "이미 준비"

알테오젠(Alteogen)은 12일 할로자임(Halozyme)이 자사의 히알루로니다제 제조법(manufacturing method) 특허에 대해 미국 특허청에 무효심판를 제기하는 IPR(inter partes review) 청구와 관련, 이미 대응방안을 준비하고 있었고 준비된 전략을 기반으로 대응에 나설 계획이라고 밝혔다. 할로자임이 이번에 무효를 제기

2025-12-12 12:14
알테오젠, 코스피 이전 상장 결정⋯코스닥 시가총액 지각변동

코스닥 시총 차기 1위 에코프로비엠 강세 코스닥 시가총액 1위 알테오젠이 코스피 시장(유가증권시장)으로 이전 상장을 결정했다. 알테오젠은 8일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 임시주주총회를 열고 코스피 이전 상장 안건을 통과시켰다. 회사는 한국거래소에서 코스피 상장 예비 심사 청구서를 제출한 뒤 코스피에 이전 상장할 계획이다. 예비 심사는 통상

2025-12-08 10:45
[베스트&워스트] 오름테라퓨틱, DAC 후보물질 'ORM-1153' 전임상 결과 발표 기대에 ↑

6일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 1일~12월 5일) 코스닥 지수는 지난주보다 1.32% 증가한 924.74에 거래를 마쳤다. 해당 기간 개인은 2158억 원 순매수했지만, 기관과 외국인은 각각 2425억 원, 3442억 원 순매도했다. 에프앤가이드에 따르면 이번 주 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한 종목은 오름테라퓨틱으로, 44.21% 오른

2025-12-06 09:00
[특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락

알테오젠이 피하주사 제형의 키트루다SC가 독일에서 판매 금지 가처분 결정을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 5일 오전 10시 44분 알테오젠은 전 거래일 대비 11.08% 하락한 46만1500원에 거래되고 있다. 할로자임은 알테오젠의 파트너사인 미국 머크(MSD)가 독일에서 판매 중인 키트루다SC의 유통 및 판매를 중단하도록 하는 가처분을 신청했다.

2025-12-05 10:48
[BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"

알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다.

2025-11-27 14:34
영업이익률 상위 코스닥 기업, 3분기 주가 희비 가른 이유는

3분기 영업이익률 상위권을 차지한 코스닥 기업들의 주가 흐름이 엇갈렸다. 수익성 지표는 좋았지만, 시장은 성장 가시성, 모멘텀 유무 등에 따라 주가를 차별화했다. 23일 금융투자업계에 따르면 3분기 연결기준 누적 매출액영업이익률 상위 기업은 △알테오젠(57.66%) △클래시스(49.06%) △케어젠(48.63%) △휴젤(46.74%) △파마리서치(41

2025-11-23 09:46
ABL도 ‘누적 기술수출 10조’…기술력 증명하는 K바이오

ABL, 올해 GSK·릴리와 8조 원 규모 계약앞서 알테오젠·리가켐이 누적 10조 달성글로벌 빅파마와 계약 증가⋯파트너로 인식 국내 바이오 기업들이 글로벌 제약사와 잇따라 조(兆) 단위 기술수출 계약을 성사시키며 K바이오의 기술 경쟁력을 입증하고 있다. 알테오젠과 리가켐바이오, 에이비엘바이오가 누적 기술수출액 10조 원을 돌파하면서 국내 바이오산업은 새로

2025-11-21 05:00
알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득

알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. EC 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응

2025-11-20 09:31
알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑

알테오젠이 올해 3분기 흑자전환에 성공하며 설립 이후 3분기 누적 최대 실적을 기록했다. 알테오젠은 3분기 연결기준 매출 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 1514억 원, 영업이익 873억

2025-11-14 13:57

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