체외진단용의료기기 검색결과

검색결과 총59건

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HLB파나진 “바이오스퀘어, 호흡기 질환 진단키트 FDA 추가 등록”

HLB파나진의 자회사인 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 추가 등록하며, 미국 진단 시장 공략을 강화하고 있다. HLB파나진은 바이오스퀘어가 ‘퀀텀팩 이지 스트렙에이(QuantumPACK Easy Strep A)’의 미국 식품의약국(FDA) 제품 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 퀀텀팩 이지 스트렙에이는 호흡기 감염이

2025-10-14 10:59
베르티스, 유방암 혈액 검사 ‘마스토체크’ 태국·필리핀 진출

베르티스는 태국 및 필리핀에서 유방암 조기 진단 혈액 검사 마스토체크의 공급을 시작했다고 21일 밝혔다. 태국과 필리핀에서 마스토체크 영업과 마케팅은 싱가포르에 본사를 두고 있는 임상 유전체학 기업 라이프스트랜즈가 담당한다. 베르티스는 올해 1월 10일 라이프스트랜즈와 마스토체크의 공급 계약을 체결했다. 라이프스트랜즈는 동남아시아의 진단 서비스 제공기

2025-04-21 16:05
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

삼성바이오로직스, 12년 연속 ‘바이오USA’ 부스 참가 삼성바이오로직스는 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)’에 12년 연속 단독 부스로 참가한다고 27일 밝혔다. 전시장 메인 위치에 부스(139㎡, 42평)를 설치하고 다양한 텐츠와 이벤트를 통해 비즈니스 네트워킹을

2024-06-01 06:00
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

압타머사이언스는 인도 기업과 폐암조기진단키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung) PCR 7’의 인도 현지 판매 및 생산제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 업무협약에 따라 압타머사이언스는 진단시약 생산원료의 공급 및 기술지원을 맡고, 인도 협력사는 현지 생산시설 구축 및 임상시험·인허가를 추진한다는 계획이다.

2024-05-29 09:14
(주)브레인테크, 우크라이나에 요화학분석 의료기기 무상 지원

수원상공회의소 회원기업인 (주)브레인테크가 오랜 전쟁으로 의료분야에 취약한 우크라이나를 지원하고자 주한 우크라이나 대사관을 방문해, 요화학분석 의료기기(Licote) 50세트(2000만 원 상당)를 전달했다고 27일 밝혔다. (주)브레인테크가 최근 개발한 요화학분석 의료기기(Licote)는 간단한 시료를 통해 개인의 신장질환, 간질환 성인병 등을 즉시 알

2023-09-27 12:00
베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”

베르티스는 유방암 수술 환자 대상 예후 관찰 시 ‘마스토체크’의 유용성을 평가한 연구 결과를 19일 공개했다. 마스토체크는 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식이다. 0-2기 유방암 진단에 대한 유효성을 입증받아 2019년 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기

2023-01-19 16:51
안국약품, CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’ 코프로모션 계약

안국약품은 CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 락비오캡슐은 바실루스리케니포르미스균이 주성분인 정장제 제품으로 급만성장염, 급만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장 내 이상발효에 사용된다. 유아의 경우 캡슐의 내용물을 소량의 우유에 타서 복용할 수 있다는 특장점을 갖고 있다. 안국약품은 9월 헬리코박

2022-12-08 09:08
안국약품, 헬리코박터 파일로리균 감염 진단 의료기기 공급 계약

안국약품은 자회사 안국바이오진단과 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용하여 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효 소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정해 H

2022-09-15 10:48
프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과

체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다. 프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다. 프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사 측은 이

2022-09-01 10:18
프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료

프로테옴텍이 기술특례를 통한 코스닥 이전 상장을 위해 전날 기술성평가를 신청했다고 21일 밝혔다. 코스닥 기술특례 상장을 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다. 프로테옴텍은 기술성 평가 심사 결과에 따라 코스닥 이전 상장을 준비할 예정이다. 상장 주관사는 키움증권이다. 2000년에 설립된

2022-07-21 09:33
[특징주] 휴마시스, 1분기 역대 최대 실적에 강세

휴마시스가 분기 역대 최대 실적을 냈다는 소식에 강세다. 17일 오후 2시 15분 현재 휴마시스는 전날보다 10.49%(1500원) 오른 1만5800원에 거래되고 있다. 전날 휴마시스는 1분기 연결기준 매출액이 3263억7800만 원, 영업이익이 2031억6000만 원으로 전년 동기 대비 각각 1510%, 1605% 증가했다고 공시했다. 당기순이

2022-05-17 14:22
피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까

코스닥 상장사 피플바이오가 20억 원 규모의 알츠하이머 검진키트 공급계약을 따내 주가 반등의 촉매가 될 수 있을지 주목된다. 피플바이오는 26일 한울바이오와 19억9500만 원 규모의 알츠하이머 검진키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 작년 연결 매출 대비 345.7%에 해당하는 규모이며 계약기간은 올해 연말까지다. 검진키트는 이달부터 12월까지 매

2022-04-26 14:24
바이온, 의료기기 생산 제조시설(GMP) 구축 위해 부동산 취득 결정

바이온이 의료기기 제조시설(GMP) 설비 구축 목적의 부동산을 취득하는 결정을 했다고 19일 밝혔다. 회사 관계자는 “해당 부동산은 광명의료클러스터 단지 내로 총 분양면적은 약 940m²고, 자회사를 통해서 취득한다”고 설명했다. 이번 부동산 취득으로 바이온은 줄기세포 응용 의료기기인 창상피복제와 체외진단용 의료기기 위탁생산 사업에 착수하게 될 전망

2021-02-19 10:30
우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득

우리들제약은 코로나19 진단키트 3품목의 유럽 CE인증 획득에 성공했다고 19일 밝혔다. 이번 인증을 획득한 진단키트는 분자진단(PCR) 방식의 2종(fineGENE N-CoV RT-PCR, fineGENE COVID-19 RT-PCR)과 항원진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 antigen)이다. 회사는 항체진단 신속키트 1종(findUS

2021-01-19 08:59
비티원 "코로나19 치료 기술, 하임바이오로부터 특허 인수"

비티원이 (신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료와 예방기술을 하임바이오로부터 도입했다. 비티원은 30일 Polyphosphates(폴리인산염)를 이용한 코로나19 치료제와 예방제 특허를 하임바이오에서 인수했다고 밝혔다. 비티원은 하임바이오의 주식 21%를 보유한 최대주주로, 하임바이오의 지분을 추가 확보한 이후 코로나19관련 산업에 진출할 계획

2020-11-30 16:57
[BioS]대웅-시선바이오, ‘코로나19 진단’ 글로벌판매 계약

대웅제약과 시선바이오머티리얼스가 코로나19 진단키트 판매를 위해 손을 잡았다. 대웅제약은 미국과 유럽에서 글로벌 네트워크를 이용해 시선바이오의 제품들을 판매할 계획이다. 대웅제약은 26일 시선바이오머티리얼스와 신종 코로나바이러스 감염증 PCR 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 밝혔다. 대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위

2020-11-26 10:49
대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다

대웅제약이 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)의 코로나19 진단키트 판매에 나선다. 대웅제약은 시선바이오와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체

2020-11-26 09:38
리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”

리더스기술투자믐 투자기업이자 마스크 전문 생산업체인 에이스바이오메드가 분자진단(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR) 및 면역진단(ACEBiomed COVID-19 IgMIgG)키트의 유럽 체외진단용의료기기(CE-IVD)인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 인증 받은 분자진단키트 제품은 역전사 중합효소 연쇄반응(

2020-11-23 14:00
넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득

넥스트BT는 100% 자회사인 티씨엠생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’에 대해 유럽 체외진단용 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 인증받은 진단키트는 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비

2020-09-29 10:14
작년 의료기기 생산실적 7조 돌파…'치과용 임플란트' 부동의 1위

지난해 국내 의료기기 생산실적이 7조 원을 돌파하면서 전년 대비 11.8% 증가했다. 식품의약품안전처는 2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조2794억 원을 기록했다고 20일 밝혔다. 의료기기 생산실적은 최근 5년간 해마다 평균 9.8% 성장세를 기록, 지난해 실질 국내총생산(GDP) 성장률(2.0%)을 약 5배 상회했다. 수출‧입 또한 전년대비

2020-05-20 15:49

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