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  • “최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축
    “최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축
    최근 영입된 디지털 의료기기 임상시험 전문가 이승미 상무를 비롯해, 15년 이상의 업계 경력을 보유한 김진곤 상무, APAC 세일즈 등 글로벌 역량을 지닌 김형준 이사, AI 및 DTx 등 첨단 영역 전문성을 갖춘 박민수 이사 등이 솔루션 세일즈 및 도입 컨설팅 전반을 담당하며 고객 관리 최전선에 나선다. 개발본부(CXD) 인재들은 박영용 CTO를 중심으로 디지털전환...
    2024-05-16 08:49
  • 국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    이에 따라 인도네시아 내에서 재생의료 사업을 위한 줄기세포 생산·처리 공정을 자체적으로 수행할 수 있게 됐다. 동남아시아 시장은 성장 가능성이 크고 임상개발 비용은 낮은 신흥 제약시장 ‘파머징 마켓’으로 꼽힌다. 미국, 유럽 등 레드오션에 진입한 저성장 시장과 반대로 동남아국가연합(ASEAN) 소속 국가들은 인구 증가와 국내총생산(GDP) 상승세를 유지하고...
    2024-03-06 05:00
  • LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    세미나는 △MRCT의 이점과 과제(LSK Global PS 나현희 상무) △미국 FDA의 신약·의료기기 개발을 위한 규제 및 임상 전략(타겟 헬스 아담 헤리스 시니어 디렉터) △타겟 헬스 회사 및 주요 시스템 소개(타겟 헬스 최준혁 대표) △향상된 연구 관리를 위한 임상 운영 전략 – 타겟 헬스 시스템을 활용한 사례 연구(타겟 헬스 로날드 헤리스 시니어 디렉터)...
    2023-11-30 17:09
  • “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    한국체외진단의료기기협회는 30일 오후 서울 여의도 CCMM빌딩에서 체외진단의료기기 역량 강화 세미나를 열었다. 이날 ‘체외진단의료기기 글로벌 시장 현황’을 주제로 발표한 한국기계전기전자시험연구원의 노미숙 박사는 “국내 기업들은 감염병 외에도 암이나 만성질환에 대한 제품화가 필요하다”라고 말했다. 글로벌 체외진단의료기기 시장은 2019년 약...
    2023-11-30 16:46
  • [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    셀론텍은 지난 2020년 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업’ 내 ‘의료기기 사업화 역량강화 사업’ 국책과제 참여연구기관으로 선정되며 국내 시판 중인 리젠씰의 치료효과를 확증하는 공동임상 연구를 수행한 바 있다. 리젠씰은 셀론텍이 독자 개발한 바이오콜라겐을 이식해 결손 또는 손상된 인대, 건(힘줄) 등 연부조직을 보충하는...
    2023-09-11 14:28
  • 고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고객들에게 고대의료원의 우수한 임상시험 역량을 알릴 수 있도록 만전을 기하겠다”고 말했다. 김학준 고려대의료원산학협력단 단장은 “고대의료원의 높은 수준의 임상시험 인프라와 역량을 바탕으로, 초기 임상시험에 집중해 신약 개발 및 신의료기기 개발이 이루어질 수 있도록 노력하겠다. 앞으로 양 기관 간 활발한 임상시험 수행을 기대한다”고 밝혔다.
    2023-09-06 09:40
  • 에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    윤찬 에버엑스 대표는 “작년 하반기부터 얼어붙은 투자 환경을 고려하면 이번 투자의 의미는 크다”며 “에버엑스 팀이 보유한 컴퓨터 비전 AI 기술력과 재활 치료의 의학적 전문성, 그리고 소프트웨어 의료기기의 사업화 역량을 인정받은 결과”라고 말했다. 이어 “투자 과정에서 핵심 기술에 대한 지식재산권 특허침해분석을 시행했고, 기술신용평가...
    2023-05-15 09:16
  • 정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    이번 대책은 제약·바이오와 의료기기, 화장품 등 경쟁 우위 산업의 수출을 활성화하는 데 집중됐다. 먼저 정부는 글로벌 임상시험 지원 등을 위해 올해 5000억 원, 2025년까지 1조 원 수준의 K-바이오백신 펀드를 조성하고, 국내 기업의 생산시설 투자 가속화를 위해 부처 간 협력에 기반한 인센티브 제공 방안을 마련한다. 또 바이오의약품 생산 전문인력양성센터를...
    2023-03-24 08:00
  • [이슈&인물] 엄태관 오스템임플란트 대표 “올해도 20%대 성장 자신”
    [이슈&인물] 엄태관 오스템임플란트 대표 “올해도 20%대 성장 자신”
    적극적인 임상 교육에 나섰다. 엄 대표는 “임플란트 시장은 아직도 성숙기의 초기 단계”라며 “우리는 10년 이상의 노하우를 쌓아 좋은 강사와 교재, 실습 기자재를 모두 갖췄다”라고 설명했다. 직판은 수익성 확대로 이어졌다. 인프라를 만드려면 대규모 투자가 수행돼야 하지만, 조직과 시스템이 안정화 된 다음에는 사업 역량을 빠르게 끌어올릴수 있다....
    2023-01-20 05:00
  • 의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    MDCC에 해외진출 분야 전문위원도 추가 위촉해 수출 컨설팅에 대한 역량을 강화하고 상담 이후 기업의 신속한 글로벌 시장 진입을 위해 맞춤형 지원 사업을 추진하기로 했다. 아울러, 혁신의료기기 정보기관 운영과 연계해 수출에 활용할 수 있는 풍부한 전문정보(임상연구, 치료재료 청구정보, 신의료기술평가 현황, 해외시장 자료, 인허가 정보)를 통합 제공할...
    2023-01-19 16:01
  • 제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    SK바이오팜에서 20여년 동안 신약물질 발굴과 비보존 신약개발연구소장을 역임한 이 유닛장은 질환 타깃 물질 발굴 업무를 수행한다. 의사 출신 전문가 영입도 눈길을 끈다. 유틸렉스는 2월초 임상개발총괄로 서울대병원·삼성서울병원에서 근무한 흉부외과 전문의 박신후 본부장을 선임했다. 회사 측은 “박 본부장은 제약과 의료기기 인허가 박사과정 수료...
    2022-06-25 07:00
  • AIㆍ빅데이터ㆍ기술제휴까지…디지털 헬스케어 속도내는 병원들
    AIㆍ빅데이터ㆍ기술제휴까지…디지털 헬스케어 속도내는 병원들
    식약처는 “데이터, 통신 등을 기반으로 하는 의료기기 목적 디지털 헬스케어기기에 대한 규제를 임상부터 사후까지 재설계하는 등 규제혁신이 안전관리는 물론 신산업 성장까지 견인할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다. 주요 대학병원들, 디지털헬스케어 구축 성과 제시 디지털헬스케어 구축을 위한 국내 주요 병원들의 발걸음도 빨라졌다. 개원 당시부터...
    2022-06-22 08:00
  • LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    LSK Global PS는 글로벌 CRO로 역량 강화와 전문성을 높이기 위해 CS 본부를 Medical Affairs 와 MW&RES 부서로 세분화해 운영하고 있다. Medical Affairs 부서는 신약 및 신기술 개발 전략과 계획수립 시 의학적으로 반드시 고려해야 하는 사항에 대한 컨설팅을 수행한다. MW&RES 부서는 의약품 및 의료기기 허가 전후 임상시험의 필수문서 개발...
    2022-05-03 09:34
  • [영국 첫 백신 승인] 개발·시험·승인에 불과 10개월...백신시장 새 이정표 ‘막전막후’
    [영국 첫 백신 승인] 개발·시험·승인에 불과 10개월...백신시장 새 이정표 ‘막전막후’
    이에 과거 MHRA는 EMA와 긴밀히 협력해 승인을 기다리는 의약품과 의료기기 포트폴리오의 상당 부분을 처리했다. 즉, 1320명 MHRA 직원은 백신 등의 안전 조사에 풍부한 경험을 쌓아둔 상태다. 한편 브렉시트로 MHRA가 기존에 수행했던 유럽 전역을 대상으로 한 업무가 크게 줄어든 것도 신속한 승인에 한몫 했다. 코로나19 백신 안전성 조사와 승인에 경험 많은...
    2020-12-03 14:21
  • 세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍은 가톨릭대학교 은평성모병원 정형외과 송현석 교수가 주관하는 ‘2020년도 제1차 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업’ 내 ‘의료기기 사업화 역량강화 사업’ 국책과제의 참여연구기관으로 공동연구를 수행하게 됐다고 28일 밝혔다. 이번 국책과제는 회전근개(어깨힘줄) 파열 환자에 대한 ‘리젠씰’의 치료효과를 확증하는 시판 중 임상연구에...
    2020-10-28 10:47
  • [피플] 김용한 이루다 대표 “향후 5년 혁신 제품 만들 플랫폼 구축”
    [피플] 김용한 이루다 대표 “향후 5년 혁신 제품 만들 플랫폼 구축”
    연구를 수행 중”이라고 설명했다. 이루다는 전 세계 48개국 60여 개 의료기기 전문 유통망과 협업 관계를 구축하고 있으며, 새로운 전문 판매망 발굴을 위해 노력하고 있다. 김 대표는 이러한 유통망 구축 역량과 함께 레이저와 고주파, 집속초음파와 관련한 기술을 경쟁력으로 꼽았다. 김 대표는 “안저(안구 속의 뒷부분) 카메라 개발 과정에서 확보한 영상기술을...
    2020-10-27 09:00
  • ‘항암면역치료제 개발’ 박셀바이오, 상장 예비심사청구 승인
    ‘항암면역치료제 개발’ 박셀바이오, 상장 예비심사청구 승인
    풍부한 임상경력을 가진 연구진의 역량, 국내에서 손꼽히는 암 전문병원인 화순전남대병원 등과 협력해 임상을 설계하고 수행하고 있다. 또, 자가유래 면역세포를 기반으로 항암면역치료제를 제조하는 특성상 직접 GMP 시설을 갖추고 안정적으로 신약을 생산하고 있다. 이 경험을 바탕으로 써모피셔사이언티픽, 밀테니바이오텍 등 글로벌 의료기기 기업과 차세대 스마트...
    2020-07-10 09:10
  • 정부, 코로나19 치료제·백신 등 개발에 1936억 원 투입
    정부, 코로나19 치료제·백신 등 개발에 1936억 원 투입
    치료제·백신 후보물질 발굴, 효능·독성평가 등 임상 지원에도 175억 원이 투입된다. 방역물품·기기 고도화에는 357억 원이 쓰인다. 카이스트 플랫폼을 활용한 학계·연구계·산업계 기술역량을 결집, 산학 공동 감염병 대응 솔루션 개발 및 글로벌 산업 추진 등 한국형 방역 패키지 개발에 222억 원, 방역장비·진단기기 국산화·고도화 지원에 135억 원이 각각...
    2020-07-09 16:00
  • 바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    국내 산업 성숙도가 아직 부족한 ‘첨단재생의료·첨단바이오의약품’을 특화 지원함으로써, 향후 10년간 재생의료 활성화를 위한 마중물 역할을 수행한다는 계획이다. 당초 예비타당성 사업계획에 포함됐던 '첨단재생바이오법'상 임상연구 제도 지원은 수요예측, 사업 운영상 차이 등을 고려해 별도 사업으로 추진이 적절하다는 분석 결과에 따라 내년 예산에 별도...
    2020-07-03 09:56
  • 셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    셀트리온은 의료기기 전문기업 풍림파마텍과 함께 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 바이오산업 핵심기술 개발사업의 일환으로 공모한 '맞춤형 진단 치료 제품' 개발 국책과제에 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 셀트리온이 인슐린 제형 바이오시밀러 개발 및 임상 등을 맡고, 풍림파마텍은 셀트리온이 개발한 바이오의약품을 충진해 사용할 수 있는 자동 프리필드 펜형...
    2020-06-03 14:57
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