SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국제품명: 엑스코프리, 유럽 제품명: 온투즈리)가 미국과 유럽 시장 등에서 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 12일 밝혔다.
SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인...
1배 수준을 기록했다.
세노바메이트는 유럽에서 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 독일, 영국, 프랑스 등 18개국에 출시에 성공했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 3개국 임상과 전신발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상3상도 모두 2025년까지 허가서류를 제출하는 목표로 진행하고 있다.
유럽에서는 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’란 제품명으로 유럽 18개국 출시에 성공했다. 그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 아시아 3개국 임상과 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상 3상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.
SK바이오팜은 세노바메이트가...
유럽에서는 2021년 3월 판매 승인 획득 후 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 출시했다.
세노바메이트 적응증 확대 및 파이프라인 확대를 위한 개발도 진행하고 있다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이며, 국내 임상3상에 진입했다. 세노바메이트 외에도 희귀...
유럽에서는 2021년 3월 판매 승인 획득 후 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 본격 진출했다. 현재까지 독일, 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스 등을 포함해 18개국에 출시했다.
세노바메이트 적응증 확대 및 파이프라인 확대를 위한 개발도 순항 중이다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한...
세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매 승인을 획득한 후 ‘온투즈리™(ONTOZRY®)’란 제품명으로 유럽 시장에 본격 진출했다. 2021년 6월 파트너사 안젤리니파마는 온투즈리™를 유럽 최대 제약 시장인 독일에서 처음으로 발매했다.
세노바메이트는 독일을 시작으로 1년 반 만에 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요...
세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매승인을 획득한 후 ‘온투즈리™(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 유럽 시장에 진출했다. 2021년 6월 SK바이오팜의 파트너 안젤리니파마는 온투즈리™를 유럽 최대 제약 시장인 독일에서 처음으로 발매했다.
세노바메이트는 독일을 시작으로 1년반 만에 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스...
SK바이오팜은 세노바메이트의 미국 상업화에 힘입어 글로벌 진출을 더욱 가속화해 지난해 파트너사 안젤리니파마와 ‘온투즈리® (ONTOZRY®)’란 이름으로 유럽 시장까지 진출했다.
회사 관계자는 “이번 수상은 세노바메이트가 미국·유럽 시장에 진입한지 2년 만에 1억 달러 이상 수출을 달성했다는 점에서 고무적”이라고 말했다.
수출의 탑 시상식은...
유럽에서도 2021년 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 승인 권고를 받았고, 같은 해 6월 유럽 내 제품명 ‘온투즈리’로 출시했다.
SK바이오팜에 따르면 성인 대상 부분발작 치료제로, 임상시험에서 ‘발작 빈도 감소율’과 ‘발작 완전 소실률(seizure freedom)’에서도 통계적 유의성을 인정받았다. 약물 투약 기간 중에 발작이 발생하지 않는...
유럽 지역의 경우 파트너사 안젤리니파마가 오스트리아에서 세노바메이트(제품명 : 온투즈리/ONTOZRY®)를 출시했다. 세노바메이트는 연내 네덜란드, 스위스, 이탈리아, 스페인, 프랑스, 체코, 벨기에 등에서 발매될 예정이다.
SK바이오팜은 자체 신약 개발을 통해 중추신경계분야 리더십을 지속적으로 강화하고 있다. 세노바메이트와 카리스바메이트(레녹스...
유럽 지역의 경우 파트너사 안젤리니파마가 오스트리아에서 세노바메이트(제품명 :온투즈리/ONTOZRY)를 출시했다. 연내 네덜란드, 스위스, 이탈리아, 스페인, 프랑스, 체코, 벨기에 등에서 발매될 예정이다.
SK바이오팜은 자체 신약 개발을 통해 중추신경계 분야 리더십을 지속적으로 강화하고 있다. 세노바메이트와 카리스바메이트(레녹스-가스토 증후군 치료제)...
유럽에서는 파트너사 안젤리니 파마가 '온투즈리'란 이름으로 지난해 6월 독일에서 판매를 시작했다. 특히 지난해 12월에는 유럽에서 가장 큰 뇌전증 시장인 영국에 출시돼 매출 확대가 기대된다. 안젤리니파마는 프랑스와 이탈리아, 스페인 등 주요국과 유럽 자유무역협정 체결국인 아이슬란드, 노르웨이 등에서 차례로 온투즈리를 출시할 예정이다....
유럽 지역의 경우 파트너사 안젤리니파마가 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY)’로 6월부터 독일 판매를 시작했고 영국 의약품규제청에서도 시판 허가를 획득하며 시장 공략을 가속화하고 있다.
SK바이오팜은 “인공지능(AI), 디지털기술(DT), 첨단 RNA 등 다양한 기술을 적용해 자체 개발한 R&D 플랫폼을 고도화하고 유망 기술 보유 기업과 오픈 이노베이션을...
SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트가 ‘온투즈리TM(Ontozry®)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 첫 발매됐다고 발표했다. 세노바메이트는 지난해 미국에서 '엑스코프리(Xcopri®)'라는 제품명으로 출시된데 이어 1년만에 유럽시장으로 진출하게 됐다.
독일은 유럽 최대 규모의 제약시장으로 유럽 진출의 전초기지로 손꼽힌다. 글로벌...
SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트를 ‘온투즈리TM(ONTOZRY)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 판매를 시작했다고 16일 밝혔다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 지난해 세계 최대 제약시장인 미국(제품명 엑스코프리) 시장에 선보인 데 이어 1년 만에 유럽 시장까지 진출했다.
독일은 유럽 최대 규모의 제약 시장으로...
회사에 따르면 유럽 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY®)’를 근시일내 유럽 41개국에서 순차적으로 출시될 예정이다.
임상 개발 현황으로 SK바이오팜은 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 1b·2상을 진행하고 있으며, 세노바메이트의 경우 전신발작(PGTC)으로 적응증을 확대하기 위해...
세노바메이트는 올해 3분기부터 '온투즈리'란 제품명으로 유럽 41개 국에서 발매될 예정이다.
대웅제약, 코로나19 치료제 인도네시아서 임상
대웅제약은 30일 인도네시아 합작사인 대웅인피온을 통해 인도네시아 정부 산하 국립보건기술개발원(NIHRD)과 코로나19 치료제 개발을 위한 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다. 이로써 국내에서 코로나19 치료제로 개발 중인...
세노바메이트는 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY)’로 올해 3분기부터 유럽 41개 국에서 발매될 예정이다. 안젤리니파마는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등 주요 국가를 비롯해 유럽 자유무역협정 체결국인 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈테인에서 순차적으로 제품을 출시한다는 계획이다.
조정우 SK바이오팜 사장은 “유럽 뇌전증 환자들에게 획기적인...
세노바메이트는 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY™)’로 올해 3분기부터 유럽 41개국에서 발매될 예정이다. 안젤리니파마는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등 주요 국가를 비롯해 유럽 자유무역협정 체결국인 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈테인에서 순차적으로 제품을 출시한다는 계획이다.
세노바메이트의 유럽 판매가 본격화되면 SK바이오팜은 매출...
회사 측은 “계역서에 의거해 마일스톤 기술료는 세노바메이트 유럽연합집행위원회 최종판매허가로부터 6개월 내 수령 예정”이라고 설명했다. 이어 “세노바메이트는 제품명 '온투즈리(ONTOZRY™)'로 올해 유럽 41개국에서 발매될 예정으로, 상기 마일스톤 기술료 이외에 향후 판매 실적과 연계된 마일스톤 기술료와 로열티를 수령할 수 있다”고 덧붙였다.
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