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[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”

또 셀트리온은 약력학적 1차종결점인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과곡선하 면적평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 확인했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 CT-P41과 오리지널의약품 간에 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도...

2024-04-15 09:37
셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표

또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한...

2024-04-15 09:07
“그때 나한테 왜 그랬니?”…송하윤이 다시 쏘아올린 ‘학폭 논란’ [이슈크래커]

이에 넷플릭스 오리지널 시리즈 ‘더 글로리’ 출연자 김히어라는 정황만 있고 증거는 없자 정면돌파를 택하기도 했습니다. 앞서 조병규, 박혜수 등도 학폭 의혹을 부인하고 있는 상황입니다. 송하윤 측 역시 학폭 논란에 적극 부인하고 있는데요. 전종서 측 또한 배우 본인과 주변 지인들을 통해 사실관계를 면밀히 체크하였고, 해당 글에서 주장하는 바는 전혀 사실이...

2024-04-04 16:33
주중 재벌, 주말 재벌, OTT 재벌…‘드라마 재벌家’, 이재용도 놀랐다 [요즘, 이거]

티빙 오리지널 ‘피라미드 게임’에서도 해당 게임의 창시자인 백하린(장다아 분)이 재벌 백연그룹의 손녀로 등장합니다. 모든 재벌의 현 배치(?)를 잘 보셨나요? 자 이제 이들의 과거를 한번 들어가 봅시다. 그 재벌의 역사 속으로 말이죠. ‘재벌X형사’의 안재현은 전작 tvN ‘이번 생도 잘 부탁해’에서 MI그룹의 재벌 2세로 등장했고요. JTBC ‘이태원 클라쓰’에서도...

2024-03-28 16:22
삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”

삼천당제약 관계자는 “오리지널사의 경구용 세마글루타이드는 SNAC과 관련한 다수의 제형 특허 관련 미국 포함 글로벌 등록을 완료해 최대 2039년까지 시장 진입 장벽을 구축한 상태”라며 “특허 회피 제품을 개발하지 않는 이상 국가별 물질 특허 만료(2026년~2031년)에 맞춘 시장 진입이 불가능한 상황”이라고 말했다. 이어 “회사는 S-PASS 기술...

2024-03-26 09:50
애경산업 AGE20’S, 베트남서 소비자 접점 강화

행사에서는 베트남 현지 특성을 반영해 피부에 쿨링·진정·미백 케어를 도와주는 'AGE20'S 오리지널 에센스 팩트 EX'를 활용해 맑고 화사한 피부를 표현하는 방법을 소개하며 베이스 메이크업 전문 브랜드의 이미지를 강화했다. 또 브랜드 모델 투이 티엔과 함께하는 토크쇼 및 기념 촬영은 물론 디지털 마케팅 성공사례 리뷰, 럭키 드로우 이벤트 등도...

2024-03-06 08:50
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 22일 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn΄s and Colitis Organisation, ECCO) 연례 학술대회에서 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'SB17(ustekinumab)’의 임상시험 후속 연구결과 초록(abstract) 2건을 발표했다. ECCO는 21~24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 개최된다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센(Janssen)의...

2024-02-22 09:27
증가하는 구강 질환…제약업계, 구강케어 ‘잇템’ 출시

동아제약은 잇몸전용 가글 신제품 검가드 오리지널S를 선보였다. 이 제품은 잇몸전용 구강청결제로 잇몸질환, 충치 예방, 잇몸 건강관리에 도움을 준다. 검가드 오리지널S에는 기존 성분에 치아 착색과 치석 형성 억제 효과가 있는 피로인산나트륨이 추가됐다. 또 편의성을 위해 양 조절이 용이한 푸쉬앤 풀캡을 적용했고, 크기를 다양화해 소비자들의 제품 선택의...

2024-02-18 06:00
재고 없애고 친환경도 얻고…‘업사이클링’에 빠진 패션업계

해당 프로젝트에 참여한 올리언스 스토어 역시 오리지널 밀리터리 원단과 폐원단, 폐자재를 활용한 독특한 자체 디자인의 리워크 제품으로 두터운 마니아층이 있는 브랜드다. 총 100피스 한정으로 제작된 컬렉션은 모두 핸드메이드로 만들어졌다. 지난해 11월 말 서울 압구정에 위치한 라움 이스트 편집숍에서 판매가 시작된 지 일주일도 채 되지 않아 상품의 40%가...

2024-02-09 05:30
동아제약, 잇몸 전용 구강청결제 ‘검가드 오리지널S’ 출시

동아제약은 잇몸 전용 가글 신제품 ‘검가드 오리지널S’를 출시했다고 7일 밝혔다. 검가드 오리지널S는 잇몸 전용 구강청결제로 글리시리진산이칼륨, 세틸피리디늄염화물수화물, 일불소인산나트륨, 토코페롤아세트테이트, 판테놀 성분이 함유돼 있으며, 잇몸질환 및 충치 예방과 잇몸 건강관리에 도움을 준다. 특히, 이번 신제품은 부성분으로 피로인산나트륨이...

2024-02-07 09:52
삼성디스플레이, '힙지로'서 '갤럭시북4' AI 아트 전시 참여

용세라와 도파민최, 산문가 태재는 일상을 주제로 한 회화, 글 등 오리지널 작품을 전시하고 동시에 AI로 재해석한 영상과 오브제를 OLED, QD-OLED를 통해 공개할 예정이다. 삼성디스플레이는 참여 작가들의 작품 외에 전시장 3층에 '플렉스 노트', '플렉스 S', '플렉스 G', '슬라이더블 플렉스 솔로' 등 회사의 미래 기술을 구현한 폴더블 프로토 타입 제품들과...

2024-01-25 08:37
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”

셀트리온에 따르면 미국에서 오리지널의약품인 휴미라로 치료받는 환자 중 80%이상은 시트르산염을 제거한 고농도 제제를 사용한다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 212억3700만달러(한화 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 세계 최대 의약품 시장인 미국에서만 전체 매출의 87...

2024-01-17 09:42
셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "

더불어 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경 허가 신청이 진행 중인 점 역시 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 제품 경쟁력 강화와 더불어 환자 지원 프로그램 등 유플라이마 판매 확대를 위한 다양한 마케팅 활동도 이어지고 있다. 해당 프로그램은 환자를 대상으로 사전 승인 및 본인 부담금을 지원하며, 특정 조건에...

2024-01-17 09:21
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

이번 허가 신청은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식과 비용종을 동반한...

2023-12-30 07:00
셀트리온, 美 골대사학회서 ‘프롤리아 바이오시밀러’ 임상 1상 결과 발표

s-CTX’와 ‘P1NP’의 감소와 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 연내에는 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표로 CT-P41 상업화에도 속도를 낸다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P41의 건강한 피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널...

2023-10-17 18:15
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”

셀트리온 관계자는 “전세계 골대사 분야 의료인들이 참여하는 ASBMR에서 CT-P41의 건강한피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널의약품 대비 약동학적 동등성을 보였다”며 “기존에 출시한 램시마, 트룩시마, 유플라이마 등을 포함해 2025년까지 프롤리아 바이오시밀러를 비롯한 총 11개 제품을 출시할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P41...

2023-10-17 14:39
애경산업, 1분기 영업익 154억 달성…코로나19 이후 분기 최대 실적

또한 AGE20’s의 벨벳 래스팅 팩트, 에센스 커버 팩트 뉴 오리지널 드롭드롭드롭 에디션, 루나(LUNA) 컴피 라이트 베이스 등 트렌디한 제품을 출시하고 주력 브랜드의 제품 라인을 확대하며 다양한 고객층을 확보했다. 생활용품사업의 1분기 매출액은 984억 원, 영업이익은 68억 원을 기록하며 전년 같은 기간보다 각각 8.4%, 602.0% 증가했다. 생활용품사업은 프리미엄...

2023-05-10 13:28
롯데GRS, 네고왕 프로모션…자사앱 가입시 롯데리아·크리스피크림 무료 제공

신규 가입 고객에게는 롯데리아 새우버거, 데리버거 단품과 엔제리너스 아메리카노 S, 크리스피크림도넛 오리지널글레이즈드 2개를 무료 제공한다. 롯데GRS의 롯데잇츠 네고왕 시즌 5 프로모션의 모바일 쿠폰은 앱에서 다운로드가 가능하며 익월 5일까지 사용이 가능하다. 롯데GRS 관계자는 “2021년과 지난해 엔제리너스 브랜드에 이어 이번 롯데잇츠 앱 3주년을...

2023-03-17 13:32
셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개

오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 유럽에서 기존 허가받은 유플라이마 40㎎·0.4㎖과 80㎎·0.8㎖ 두 가지 용량 제형에 더해 올해 초 20㎎·0.2㎖ 용량 제형 추가 신청을 완료해 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이와 함께 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관으로부터 오리지널...

2023-02-28 09:36
초록뱀미디어, 미디어S와 ‘나대지마 심장아’ 공동제작…“콘텐츠 포트폴리오 강화 순항”

초록뱀미디어의 오리지널 콘텐츠 포트폴리오 확대 전략이 순항하고 있다. 초록뱀미디어는 운영 중인 연예ㆍ버라이어티 채널 ‘K-STAR(케이스타)’가 종합 엔터테인먼트 채널 ‘채널S’와 함께 신개념 연예 리얼리티 프로그램 ‘나대지마 심장아’를 공동 제작한다고 30일 밝혔다. K-STAR와 채널S가 함께 제작하는 ‘나대지마 심장아’는 ‘채널S’의 신규 예능...

2022-05-30 08:26

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