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  • 씨젠USA, 피부궤양 진단기기 美FDA 긴급승인
    씨젠USA, 피부궤양 진단기기 美FDA 긴급승인
    씨젠은 미국 자회사 씨젠USA가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘올플렉스(Allplex) HSV-1&2/VZV/MPXV Assay’에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 유사한 임상 양상을 보이는 피부 및 점막 병변의 원인이 되는 여러 바이러스성 병원체를 동시에 검출하도록 설계된 실시간 신드로믹 유전자증폭(PCR) 진단
    2026-07-21 13:55
  • 변종 엠폭스 첫 감염자, 독일서 발생
    변종 엠폭스 첫 감염자, 독일서 발생
    아프리카에서 확산 중인 변종 엠폭스(옛 명칭 원숭이두창) 감염 환자가 독일에서 처음으로 발생했다. 22일 연합뉴스에 따르면 독일 질병관리 당국인 로베르트코흐연구소(RKI)는 18일(현지시간) 확인된 엠폭스 환자에게서 하위계통 1b형(clade 1b) 바이러스가 검출됐다고 밝혔다. 연구소 측은 이 환자가 외국에서 감염됐다며 “독일에서 확산 위험이 증가했다
    2024-10-22 21:38
  • [특징주] 세니젠, 엠폭스 진단키트 식약처 수출허가 획득 소식에 강세
    [특징주] 세니젠, 엠폭스 진단키트 식약처 수출허가 획득 소식에 강세
    세니젠이 강세다. 자사 엠폭스 바이러스 검사진단 키트에 대한 수출허가를 획득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 17일 오전 9시 43분 기준 세니젠은 전일 대비 29.87%(835원) 오른 3630원에 거래 중이다. 이날 세니젠은 자사 바이러스 검사 진단키트 ‘제네릭스’에 대한 수출허가를 득했다고 밝혔다. 이는 엠폭스 바이러스 감염 증상이
    2024-10-17 09:45
  • 세계보건기구, 엠폭스 진단법 첫 긴급승인…아프리카 중심 지속 확산
    세계보건기구, 엠폭스 진단법 첫 긴급승인…아프리카 중심 지속 확산
    아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 처음으로 긴급 승인했다. 연합뉴스에 따르면 WHO는 3일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 등재했다고 밝혔다. EUL은 긴급한 보건 위기 상황에서 미사용 승인 상태의 의약품이나 진단 기기 등
    2024-10-04 19:09
  • 씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 공급
    씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 공급
    씨젠은 아프리카 지역을 중심으로 확산하는 변이 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대응하기 위해 엠폭스 바이러스 검출 연구용(RUO, Research Use Only) 제품 1종을 추가 공급한다고 9일 밝혔다. 이번 제품은 엠폭스 바이러스 1∙2형(MPXV Clade 1∙2)과 올소폭스 바이러스(OPXV)를 구분 검출할 수 있으며 기존 바이러스(MPXV
    2024-09-09 14:40
  • 엠폭스 ‘비상’…국내 진단업계 글로벌 협력으로 총력 대응
    엠폭스 ‘비상’…국내 진단업계 글로벌 협력으로 총력 대응
    최근 엠폭스(MPOX·옛 원숭이두창)가 아프리카 대륙을 넘어 전 세계로 확산하고 있다. 국내 진단업계는 엠폭스 확산 저지에 힘을 보태며 총력 대응에 나섰다. 27일 의료계에 따르면 세계보건기구(WHO)는 이달 14일(현지시간) 전문가들로 구성된 국제 보건규약 긴급위원회의 논의 결과를 받아들여 엠폭스에 대한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선언했
    2024-08-28 05:00
  • 씨젠, 엠폭스 바이러스 검사시약 공급…“WHO 비상사태 적극 대응”
    씨젠, 엠폭스 바이러스 검사시약 공급…“WHO 비상사태 적극 대응”
    분자진단 기업 씨젠은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대해 선포한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)에 발빠르게 대응하기 위해 PCR 검사시약을 공급한다고 26일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠이 보유 중인 엠폭스 검사시약을 업그레이드한 연구용(RUO, Research Use Only) 2종이다. 이 중 1개 제품은 엠폭스 바이러
    2024-08-26 13:38
  • WHO “기존 엠폭스도 아직 유럽에 남아…매달 100건 보고”
    WHO “기존 엠폭스도 아직 유럽에 남아…매달 100건 보고”
    아프리카 변이 확산과 별개로 문제“코로나19 때와는 다르다” 강조 변종 엠폭스가 아프리카를 강타한 가운데 유럽에선 기존에 퍼진 엠폭스 바이러스도 여전히 근절되지 않은 것으로 나타났다. 21일(현지시간) 연합뉴스와 BBC에 따르면 타릭 자사레비치 세계보건기구(WHO) 대변인은 브리핑에서 “전문가들이 많은 내용을 파악하고 있는 엠폭스 하위계통 2형이 유럽에서
    2024-08-22 08:24
  • [특징주] WHO 엠폭스 비상사태 선포에 관련주 강세…“실패 땐 전 세계 위험”
    [특징주] WHO 엠폭스 비상사태 선포에 관련주 강세…“실패 땐 전 세계 위험”
    아프리카를 중심으로 엠폭스(MPOX·옛 원숭이두창)가 확산하는 가운데 관련주들이 장 초반 강세다. 19일 오전 10시 30분 기준 씨젠은 전장보다 22.76%(6350원) 오른 3만4250원에 거래 중이다. 2022년 6월 씨젠은 엠폭스 바이러스 여부 판별 진단시약을 개발했다. 같은 시각 케스피온(20.16%)과 파미셀(18.04%)도 오름세다. 파
    2024-08-19 10:33
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