엔시트렐비르 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

일동제약, 식약처에 ‘먹는 코로나 치료제’ 제조허가 신청 일동제약은 27일 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’의 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다. 최근 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 회사는 기술 이전 및...

2023-12-30 07:00
일동제약, ‘먹는 코로나 치료제’ 제조기술 이전 완료…식약처에 제조허가 신청

일동제약이 일본 시오노기제약의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 국내 제조허가를 추진한다. 일동제약은 27일 식품의약품안전처에 엔시트렐비르 정의 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다고 밝혔다. 회사는 최근 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 기술 이전 및 시험...

2023-12-27 16:56
일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”

이어 “최근 수년간 우리는 연구개발(R&D) 전문회사로서 위상을 드높였다”며 “국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’를 비롯해 2형 당뇨병치료제, 비알코올성지방간염(NASH)치료제 등의 유망 과제들이 순조롭게 진행 중이다. 새로운 성장 동력 없이는 미래를 보장하지 못한다. 신약 연구개발에 대한 투자...

2023-03-24 13:40
그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?

일동제약의 ‘엔시트렐비르’는 1일 1회 5일간 복용하는 항바이러스제로, 일본 시오노기제약과 공동 개발했다. 일본에선 이미 ‘조코바’란 이름으로 처방이 이뤄지고 있으며, 다른 나라에서도 사용을 검토 중이다. 시오노기제약은 최근 미국에서 열린 레트로바이러스·기회감염 학술대회(CROI 2023)에서 엔시트렐비르의 코로나 후유증(롱코비드)에 대한 효능을...

2023-03-10 05:00
일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청

일동제약은 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 이하 엔시트렐비르)의 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험과 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다. 엔시트렐비르는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제다....

2023-01-04 09:17