엔블로정 - 이투데이

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[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 관련 안내. 내부회계관리제도 비적정 등으로 투자주의환기종목 지정. 상장폐지사유 발생으로 관리종목 지정 △대웅제약, 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 신청 △EDGC, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지, 의견거절 감사보고서제출 △교보12호스팩, 알에프시스템즈㈜로 피흡수합병키로 결정

2024-04-08 16:00
시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화

또 대웅제약의 당뇨신약 ‘엔블로’와 제미글로 복합제 개발에 나서는 등 코프로모션 효과가 지속되고 있다. HK이노엔은 2019년 케이캡을 출시하면서 종근당을 협업 파트너로 선정했다. 국내 매출액은 2019년 327억 원에서 지난해 1582억 원으로 급증했다. 이러한 성과에 대해 업계는 종근당과의 코프로모션 계약이 주효했다고 평가한다. 다만, 지난해 말 HK이노엔은...

2024-01-16 05:00
명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?

지난해 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 국산 신약 36호로 허가된 후 1년이 지났지만, 새로운 신약 탄생 소식은 들리지 않고 있다. 다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다. 4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의...

2023-12-05 05:00
대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인

대웅제약은 당뇨병치료제 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다. 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는...

2023-11-29 09:05
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시

대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 엔블로멧의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의...

2023-11-08 15:34
제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]

국산 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’가 이곳에서 생산된다. 설비의 최신화는 물론 최적화된 스마트팩토리 가동을 위한 품질분임조도 운영하고 있다. 보령 예산공장도 휴먼 에러를 차단하고 데이터 완전성을 확보했다. 작업자 실수로 인한 품질사고를 원천적으로 예방하고, 정확한 원인을 파악할 수 있다. 예산공장은 2019년 준공 이후 항궤양제 ‘스토가’...

2023-09-25 05:01
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청

대웅제약은 자사 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 제미글립틴, 메트포르민 3가지 약제 병용 장기 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 국내 최초 SGL-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 당뇨병 신약이다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 건강보험급여 적용이 확대된 바 있다. 엔블로는 기존 SGLT-2...

2023-09-03 09:18
대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”

대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2200억 원으로 중동에서 가장 크다....

2023-08-25 09:40
대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득

대웅제약은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정 0.3/1000㎎((Envlomet SR Tab. 0.3/1000㎎, 성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한...

2023-06-14 09:15
대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시

국내 개발 36호 신약인 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 1일 국내에 출시됐다. 대웅제약은 이날 ‘엔블로정 0.3mg’(성분명 이나보글리플로진)이 당뇨병치료제로 건강보험급여를 적용받아 국내에 출시한다고 밝혔다. 국내 제약사 중 최초로 대웅제약이 개발한 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’의 적응증은...

2023-05-01 10:03
대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출

대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다....

2023-02-24 17:29
대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상

대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)으로 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상했다. 대웅제약은 엔블로정이 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서...

2023-02-22 11:24
국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인

대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 국산 36호 신약으로 허가받았다. 대웅제약은 엔블로가 11월 30일 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제...

2022-12-01 16:00
[BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”

대웅제약은 1일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2) 저해제 ‘엔블로정0.3밀리그램(Envlo, enavogliflozin)’이 제2형 당뇨병을 대상으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 엔블로정은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3가지 방법으로 사용이 가능하다. 대웅제약은 국내시장 출시를 위해 엔블로정의...

2022-12-01 10:17
식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가

식품의약품안전처는 30일 대웅제약이 개발한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위한 ‘엔블로정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 36호 허가했다고 밝혔다. 제2형 당뇨병은 주로 성인이 된 후 여러 원인에 의해 인슐린 분비가 감소하는 질환이다. 대웅제약의 ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다....

2022-12-01 09:36