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'바이넥스 사태'로 ‘위탁 제네릭’ 난립 문제 수면 위로

의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치된 ‘바이넥스 사태’로 인해 위탁 제네릭 의약품(복제약)의 문제점이 수면 위로 떠올랐다. 이번 사태로 제약업계는 오랜 기간 쌓아온 제네릭에 대한 신뢰가 떨어질까 우려하는 한편으로, 의약품 위탁 공동생물학적동등성 실험(공동 생동) 제도에 따른 제네릭 난립 문제는 언제든 터질수 있는 예고된 참사였다고 지적한

2021-03-10 14:45
[증시 키워드] 스푸트니크V 공급부족 소식에 이트론ㆍ이화전기 '급등'…의약품 판매중지 결정에 바이넥스 '급락'

9일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #카카오 #이트론 #바이넥스 등이다. 삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매도세가 이어지며 주가 역시 3거래일 연속 하락 마감했다. 전날 증시에서 삼성전자는 0.12%(100원) 하락한 8만2000원으로 거래를 마쳤다. 외국인과 기관의 동반 매도세가 3거래일 연속 이어지는 것과 맥을 같이 하고 있다. 셀트리온

2021-03-09 08:33
[BioS]식약처, 바이넥스 6개품목 잠정 제조·판매 중지

식품의약품안전처는 8일 바이넥스의 6개 의약품에 대해 잠정적인 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝혔다. 식약처가 밝인 6개 품목은 ‘아모린정(글리메피리드)’, ‘셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)’, ‘셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)’, ‘닥스펜정(덱시부프로펜)’, ‘로프신정250mg(시프로플록사신

2021-03-08 15:45
식약처, 바이넥스 6개 의약품 잠정 판매중지ㆍ회수…"허가 사항과 다르게 제조"

바이넥스의 6개 의약품이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조돼 잠정적으로 판매중지ㆍ회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치를 결정하고 부산시에 있는 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다. 이번에 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치된 의약품은 아모린정(글리메피리드), 셀렉틴

2021-03-08 15:23